Kinase-genotypning af gastrointestinale mavetumorer (GIST'er) fra patienter indskrevet i Pfizer A6181112 fase IIIb-forsøg

I denne ledsagende undersøgelse vil vi analysere det genomiske DNA fra GIST-tumorprøverne fra patienter, der er indskrevet i A6181112 fase IIIb-forsøget i deltagende USA og tidligere U.S.A. medicinske centre. Specifikt vil GIST-prøver blive screenet for mutationer i KIT-geneksonerne 9, 11, 13 og 17 og PDGFRA-geneksonerne 12, 14 og 18 for at bestemme den primære kinasegenotype. Undergruppeanalyser vil blive udført og sammenlignet med de samlede PFS-rater observeret hos patienter med primær og sekundær imatinib-resistens. Baseret på data fra et tidligere fase I/II-forsøg er vores hypotese, at patienter med enten primær eller sekundær imatinib-resistens med en KIT exon 9-mutant eller WT GIST vil have en længere PFS, når de behandles med sunitinib end patienter med exon 11-mutant. GIST. Vi antager yderligere, at denne forskel vil blive observeret blandt patienter behandlet med højdosis imatinib.