Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antenatal kortikoidterapi til for tidligt fødte børn (ACTLPT)

8. juni 2010 opdateret af: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Antenatal kortikoidterapi til føtal lungemodning i sene præmature graviditeter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​prænatal kortikosteroidbehandling hos sene præmature børn. Forskerens hypotese er, at kortikoider accelererer fosterets lungemodning selv efter 34 uger og reducerer risikoen for respiratorisk distress-syndrom og andre neonatale morbiditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte spædbørn har en betydelig sygelighed sammenlignet med fuldbårne spædbørn, med iltbehov og flere dages indlæggelse. Hvis prænatal kortikosteroidbehandling er nødvendig for føtal lungemodning efter 34 uger, er det endnu ikke fastslået. Den systematiske gennemgang med metanalyse i Cochrane Library omfatter et lille antal for tidligt fødte børn, og der kunne ikke drages nogen konklusion om effektiviteten af ​​kortikoidbehandling i denne sammenhæng. Vores hypotese er, at prænatal kortikosteroidbehandling er effektiv til at forhindre respiratorisk sygdom og morbiditet hos sene præmature babyer, og denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere dette spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070550
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Graviditet mellem 34 og 36 uger
  • Bekræftet gestationsalder (LMP, USG)
  • Levende foster
  • Overhængende risiko for for tidlig fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • Større føtale misdannelser
  • Forbedret føtal lungemodenhed
  • Maternal eller føtal indikation for øjeblikkelig afbrydelse af graviditeten
  • Maternelle hæmoragiske syndromer (placenta previa, abruptio placenta)
  • Chorioamnionitis
  • Kronisk brug af kortikosteroider
  • Tidligere brug af kortikosteroider til føtal lungemodning i den nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Prænatal kortikoidbehandling
Medicin: Betamethason
Im administration af 12 mg betamethason hver 24 timer (samlet dosis = 24 mg)
Andre navne:
  • CELESTONE SOLUSPAN (MANTECORP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
neonatal åndedrætsbesvær
Tidsramme: neonatal periode (28 dage af livet)
neonatal periode (28 dage af livet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
under neonatal indlæggelse
Tidsramme: neonatal periode (28 dage af livet)
neonatal periode (28 dage af livet)
neonatalt iltbehov
Tidsramme: neonatal periode (28 dage af livet)
neonatal periode (28 dage af livet)
neonatal sepsis
Tidsramme: neonatal periode (28 dage af livet)
neonatal periode (28 dage af livet)
neonatal død
Tidsramme: neonatal periode (28 dage af livet)
neonatal periode (28 dage af livet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Efterforskere

  • Studieleder: Melania Amorim, MD, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2008

Først opslået (SKØN)

9. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORTICOID001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyalin membransygdom

Kliniske forsøg med Betamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner