晚期早产儿的产前皮质激素治疗 (ACTLPT)
2010年6月8日 更新者：Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
产前皮质激素治疗晚期早产胎儿肺成熟：一项随机对照试验
本研究旨在确定产前皮质类固醇治疗对晚期早产儿的有效性。
研究人员的假设是，即使在 34 周后，皮质激素也能加速胎儿肺成熟，并降低呼吸窘迫综合征和其他新生儿疾病的风险。
研究概览
详细说明
与足月婴儿相比，晚期早产儿的发病率更高，需要氧气和住院天数更多。
如果 34 周后胎儿肺成熟需要产前皮质类固醇治疗，则仍有待确定。
Cochrane 图书馆中的荟萃分析系统评价包括少量晚期早产儿，无法得出关于皮质激素治疗在这种情况下有效性的结论。
我们的假设是产前皮质类固醇治疗可有效预防晚期早产儿的呼吸系统疾病和发病率，将开展本研究来评估这个问题。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50070550
- Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕 34 至 36 周
- 确认孕龄（LMP，USG）
- 活胎儿
- 迫在眉睫的早产风险
排除标准：
- 多胎妊娠
- 主要胎儿畸形
- 改善胎肺成熟度
- 立即中断妊娠的母体或胎儿指征
- 产妇出血综合征（前置胎盘、胎盘早剥）
- 绒毛膜羊膜炎
- 长期使用皮质类固醇
- 在当前妊娠期间曾使用皮质类固醇促进胎儿肺成熟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
产前皮质激素治疗
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每 24 小时肌肉注射 12mg 倍他米松（总剂量 = 24mg）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新生儿呼吸窘迫
大体时间：新生儿期（出生后 28 天）
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新生儿期（出生后 28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新生儿住院期间
大体时间：新生儿期（出生后 28 天）
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新生儿期（出生后 28 天）
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新生儿需氧量
大体时间：新生儿期（出生后 28 天）
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新生儿期（出生后 28 天）
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新生儿败血症
大体时间：新生儿期（出生后 28 天）
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新生儿期（出生后 28 天）
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新生儿死亡
大体时间：新生儿期（出生后 28 天）
|
新生儿期（出生后 28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Melania Amorim, MD, PhD、Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月8日
首次发布 (估计)
2008年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月8日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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