Synnytystä edeltävä kortikoidihoito myöhään keskosille (ACTLPT)
tiistai 8. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Antenataalinen kortikoidihoito sikiön keuhkojen kypsymiselle myöhäisissä ennenaikaisissa raskauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää synnytystä edeltävän kortikosteroidihoidon tehokkuus myöhään keskosilla.
Tutkijoiden hypoteesi on, että kortikoidi nopeuttaa sikiön keuhkojen kypsymistä jopa 34 viikon jälkeen ja vähentää hengitysvaikeusoireyhtymän ja muiden vastasyntyneiden sairastuvuuden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myöhään syntyneillä keskosilla on tärkeä sairastuvuus verrattuna syntyneisiin vauvoihin, he tarvitsevat happea ja joutuvat useammin sairaalahoitopäiviin.
Jos synnytystä edeltävä kortikosteroidihoito on välttämätöntä sikiön keuhkojen kypsymiselle 34 viikon jälkeen, se on vielä selvittämättä.
Cochrane Libraryn systemaattinen metaanalyysin katsaus sisältää pienen määrän myöhään syntyneitä keskosia, eikä johtopäätöstä kortikoidihoidon tehokkuudesta tässä tilanteessa voitu tehdä.
Hypoteesimme on, että synnytystä edeltävä kortikosteroidihoito on tehokas ehkäisemään myöhään keskosten hengitystiesairauksia ja sairastuvuutta, ja tämä tutkimus tehdään tämän kysymyksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070550
- Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus 34-36 viikkoa
- Vahvistettu raskausikä (LMP, USG)
- Elävä sikiö
- Välitön ennenaikaisen synnytyksen riski
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Suuret sikiön epämuodostumat
- Heikentynyt sikiön keuhkojen kypsyys
- Äidin tai sikiön käyttöaihe raskauden välittömään keskeyttämiseen
- Äidin hemorragiset oireyhtymät (placenta previa, abruptio placenta)
- Korioamnioniitti
- Kortikosteroidien krooninen käyttö
- Kortikosteroidien aikaisempi käyttö sikiön keuhkojen kypsymiseen nykyisen raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
Antenataalinen kortikoidihoito
|
IM 12 mg beetametasonia 24 tunnin välein (kokonaisannos = 24 mg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastasyntyneen hengitysvaikeus
Aikaikkuna: vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastasyntyneiden sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
|
vastasyntyneen hapen tarve
Aikaikkuna: vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
|
vastasyntyneiden sepsis
Aikaikkuna: vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
|
vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
vastasyntynyt (28 elinpäivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Melania Amorim, MD, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hyaliinikalvosairaus
- Tachypnea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Betametasoni
- Betametasoni-asetaattifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORTICOID001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .