Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal kortikoidterapi för för tidigt födda barn (ACTLPT)

8 juni 2010 uppdaterad av: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Prenatal kortikoidterapi för fetal lungmognad vid sena prematura graviditeter: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av antenatal kortikosteroidbehandling hos sena för tidigt födda barn. Utredarnas hypotes är att kortikoider påskyndar fostrets lungmognad även efter 34 veckor och minskar risken för respiratory distress syndrome och andra neonatala morbiditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sen för tidigt födda barn har betydande sjuklighet jämfört med fullgångna barn, med syrebehov och fler dagars sjukhusvistelse. Om antenatal kortikosteroidbehandling är nödvändig för fostrets lungmognad efter 34 veckor, återstår det att fastställa. Den systematiska översikten med metanalys i Cochrane Library inkluderar ett litet antal sena för tidigt födda barn och ingen slutsats om effektiviteten av kortikoidbehandling i denna miljö kunde dras. Vår hypotes är att prenatal kortikosteroidterapi är effektiv för att förhindra respiratorisk sjukdom och sjuklighet hos sena prematura barn och denna studie kommer att genomföras för att utvärdera denna fråga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070550
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditet mellan 34 och 36 veckor
  • Bekräftad graviditetsålder (LMP, USG)
  • Levande foster
  • Överhängande risk för för tidig förlossning

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Stora fostermissbildningar
  • Förbättrad fostrets lungmognad
  • Maternal eller fosterindikation för omedelbart avbrott av graviditeten
  • Maternal hemorragiska syndrom (placenta previa, abruptio placenta)
  • Chorioamnionit
  • Kronisk användning av kortikosteroider
  • Tidigare användning av kortikosteroider för fostrets lungmognad under pågående graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
Prenatal kortikoidbehandling
Läkemedel: Betametason
IM administrering av 12 mg betametason var 24:e timme (total dos = 24 mg)
Andra namn:
  • CELESTONE SOLUSPAN (MANTECORP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
neonatal andningsbesvär
Tidsram: neonatal period (28 dagar i livet)
neonatal period (28 dagar i livet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
under neonatal sjukhusvistelse
Tidsram: neonatal period (28 dagar i livet)
neonatal period (28 dagar i livet)
neonatalt syrebehov
Tidsram: neonatal period (28 dagar i livet)
neonatal period (28 dagar i livet)
neonatal sepsis
Tidsram: neonatal period (28 dagar i livet)
neonatal period (28 dagar i livet)
neonatal död
Tidsram: neonatal period (28 dagar i livet)
neonatal period (28 dagar i livet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Utredare

  • Studierektor: Melania Amorim, MD, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

9 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CORTICOID001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera