Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedporodowa terapia kortykosteroidami dla późnych wcześniaków (ACTLPT)

8 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Przedporodowa terapia kortykosteroidami w celu dojrzewania płuc płodu w późnych ciążach przedwczesnych: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności przedporodowej terapii kortykosteroidami u późnych wcześniaków. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​kortykoidy przyspieszają dojrzewanie płuc płodu nawet po 34 tygodniach i zmniejszają ryzyko wystąpienia zespołu niewydolności oddechowej i innych chorób u noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Późne wcześniaki charakteryzują się znaczną zachorowalnością w porównaniu z dziećmi urodzonymi w terminie, z zapotrzebowaniem na tlen i większą liczbą dni hospitalizacji. Czy konieczne jest przedporodowe leczenie kortykosteroidami w celu dojrzewania płuc płodu po 34 tygodniach, pozostaje to do ustalenia. Przegląd systematyczny z metaanalizą w Cochrane Library obejmuje niewielką liczbę późnych wcześniaków i nie można wyciągnąć żadnych wniosków na temat skuteczności terapii kortykosteroidami w tej sytuacji. Nasza hipoteza jest taka, że ​​przedporodowa terapia kortykosteroidami jest skuteczna w zapobieganiu chorobom układu oddechowego i zachorowalności u późnych wcześniaków, a niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny tego pytania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070550
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża między 34 a 36 tygodniem
  • Potwierdzony wiek ciążowy (LMP, USG)
  • Żywy płód
  • Bezpośrednie ryzyko porodu przedwczesnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • Główne wady rozwojowe płodu
  • Pogorszona dojrzałość płuc płodu
  • Wskazania matki lub płodu do natychmiastowego przerwania ciąży
  • Zespoły krwotoczne u matki (łożysko przednie, łożysko nagłe)
  • Zapalenie błon płodowych
  • Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
  • Wcześniejsze stosowanie kortykosteroidów w celu dojrzewania płuc płodu w obecnej ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Przedporodowa terapia kortykosteroidami
Lek: Betametazon
Podanie IM 12 mg betametazonu co 24 godziny (dawka całkowita = 24 mg)
Inne nazwy:
  • CELESTONE SOLUSPAN (MANTECORP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
niewydolność oddechowa noworodków
Ramy czasowe: okres noworodkowy (28 dni życia)
okres noworodkowy (28 dni życia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
podczas hospitalizacji noworodka
Ramy czasowe: okres noworodkowy (28 dni życia)
okres noworodkowy (28 dni życia)
zapotrzebowanie noworodków na tlen
Ramy czasowe: okres noworodkowy (28 dni życia)
okres noworodkowy (28 dni życia)
sepsa noworodkowa
Ramy czasowe: okres noworodkowy (28 dni życia)
okres noworodkowy (28 dni życia)
śmierć noworodka
Ramy czasowe: okres noworodkowy (28 dni życia)
okres noworodkowy (28 dni życia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Melania Amorim, MD, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORTICOID001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba błony szklistej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj