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후기 미숙아를 위한 산전 코르티코이드 요법 (ACTLPT)

2010년 6월 8일 업데이트: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

후기 조산 임신에서 태아 폐 성숙을 위한 산전 코르티코이드 요법: 무작위 대조 시험

이 연구는 후기 미숙아에서 산전 코르티코스테로이드 요법의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구원의 가설은 코르티코이드가 34주 후에도 태아 폐 성숙을 가속화하고 호흡 곤란 증후군 및 기타 신생아 질병의 위험을 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후기 조산아는 만삭아와 비교할 때 중요한 이환율을 가지고 있으며, 산소 요구량과 더 많은 입원 기간이 있습니다. 34주 후 태아 폐 성숙을 위해 산전 코르티코스테로이드 요법이 필요한 경우, 확립해야 합니다. Cochrane Library의 메타 분석을 통한 체계적 검토에는 소수의 후기 조산아가 포함되며 이 환경에서 코르티코이드 요법의 효과에 대한 결론을 도출할 수 없습니다. 우리의 가설은 산전 코르티코 스테로이드 요법이 후기 조산아의 호흡기 질환 및 이환율을 예방하는 데 효과적이라는 것이며 이 질문을 평가하기 위해 본 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50070550
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 34~36주 사이
  • 재태 연령 확인(LMP, USG)
  • 살아있는 태아
  • 조산의 임박한 위험

제외 기준:

  • 다태임신
  • 주요 태아 기형
  • 태아 폐 성숙도 개선
  • 즉각적인 임신 중단을 위한 산모 또는 태아 적응증
  • 산모 출혈 증후군(전치태반, 태반조기박리)
  • 맥락양막염
  • 코르티코스테로이드의 만성 사용
  • 현재 임신에서 태아 폐 성숙을 위한 코르티코스테로이드의 이전 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
산전 코르티코이드 요법
의약품: 베타메타손
24시간마다 베타메타손 12mg을 IM 투여(총 용량=24mg)
다른 이름들:
  • CELESTONE SOLUSPAN (MANTECORP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 호흡곤란
기간: 신생아기(생후 28일)
신생아기(생후 28일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 입원 중
기간: 신생아기(생후 28일)
신생아기(생후 28일)
신생아 산소 요구량
기간: 신생아기(생후 28일)
신생아기(생후 28일)
신생아 패혈증
기간: 신생아기(생후 28일)
신생아기(생후 28일)
신생아 사망
기간: 신생아기(생후 28일)
신생아기(생후 28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

수사관

  • 연구 책임자: Melania Amorim, MD, PhD, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CORTICOID001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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