- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00681486
Ghrelin - En mulig mulighed for at forbedre appetitten (Phase 3)
20. august 2009 opdateret af: Göteborg University
Ghrelin - En mulig mulighed for at forbedre appetit, ernæringstilstand, metabolisk integritet og fysisk funktion hos kræftpatienter med progressivt vægttab
Studiet er designet til at evaluere, om ghrelinbehandling kan forbedre appetitten hos vægttabende kræftpatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret undersøgelse med opfølgende evalueringer hver måned indtil præterminal tilstand.
Kræftpatienter vil blive randomiseret til enten høj dosis eller lav dosis aktiv behandling givet som daglig injektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, 413 45
- Department of surgery, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vægttab
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: A, 1
Ghrelin
|
Høj dosis ghrelin givet som subkutan injektion én gang dagligt i 8 uger.
Lav dosis ghrelin givet som subkutan injektion én gang dagligt i 8 uger.
|
ACTIVE_COMPARATOR: A, 2
Ghrelin.
|
Høj dosis ghrelin givet som subkutan injektion én gang dagligt i 8 uger.
Lav dosis ghrelin givet som subkutan injektion én gang dagligt i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Juni 2008
|
Juni 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2008
Først opslået (SKØN)
21. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- kl4501123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ghrelin
-
Baker Heart and Diabetes InstituteAfsluttet
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ukendt
-
Jenny Tong, MD, MPHTrukket tilbage
-
Esben Thyssen VestergaardAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Lars LundAfsluttetHjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion HFrEF
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Hvidovre University HospitalAfsluttetBariatrisk kirurgiDanmark