Sikkerhed og effekt af eszopiclon med let til moderat obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er i stand til at forstå og overholde protokollen og har underskrevet dokumentet med informeret samtykke, herunder fortrolighedsgodkendelsen. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal underskrive tillægget til kvinder i den fødedygtige alder til formularen til informeret samtykke.
• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 35 og 64 år, inklusive, med mild til moderat obstruktiv søvnapnøsyndrom (AHI-område ≥10 og ≤40).
• Kvinder, der anses for ikke at være i den fødedygtige alder, skal være kirurgisk sterile eller mere end et år efter overgangsalderen, defineret som et fuldstændigt ophør af menstruation i mindst et år.
• Forsøgspersoner skal bruge kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).
• Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred baseret på screening af fysisk undersøgelse (defineret som fravær af klinisk relevante abnormiteter), sygehistorie, 12-aflednings-EKG og kliniske laboratorieværdier (hæmatologi, serumkemi og urinanalyse).

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson har enhver klinisk signifikant ustabil medicinsk abnormitet, kronisk sygdom eller en historie med en klinisk signifikant abnormitet i det kardiovaskulære, respiratoriske, lever- eller nyresystem.
• Forsøgspersonen har en historie med eller nuværende malignitet bortset fra ikke-melanomatøs hudkræft.
• Forsøgsperson tester positivt ved screening for hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistof, eller forsøgspersonen har tidligere haft et positivt resultat.
• Individet er kendt for at være seropositivt for humant immundefektvirus (HIV).