Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af forekomsten af ​​hepatosplenisk T-cellelymfom hos patienter i Holland

14. oktober 2013 opdateret af: Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

En retrospektiv gennemgang af rapporter om hepatosplenisk T-cellelymfom i den hollandske nationale database for patologi (Pathologisch-Anatomisch Landelijk Geautomatiseerd Archief [PALGA]), en database over patologiske resultater for Holland

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rapporter om kræften kaldet hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL) i den hollandske nationale database for patologi (Pathologisch-Anatomisch Landelijk Geautomatiseerd Archief eller PALGA) i årene 1995 til 2008.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt, retrospektivt (et studie, hvor deltagerne identificeres og derefter følges bagud i tiden, for resultatet af undersøgelsen) undersøgelse. I denne undersøgelse gennemgås alle rapporter om mulige tilfælde af hepatosplenisk T-cellelymfom (HSTCL), der blev identificeret i PALGA-databasen over patologiske resultater for Holland fra 1995 til 2008. Alle patienter, hvis oplysninger er indeholdt i PALGA-databasen, fik ordineret behandlinger af en læge på grundlag af sædvanlig klinisk praksis eller kan have modtaget andre behandlinger, herunder eksperimentelle lægemidler, mens de deltog i en interventionel klinisk undersøgelse. De identificerede data om hver af patienterne med rapporter om HSTCL vil blive indsamlet fra den eller de patologer, der har udarbejdet rapporten, og fra den eller de læger, der behandlede patienten på diagnosetidspunktet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Alkmaar, Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Amsterdam Zuidoost, Holland
      • Eindhoven, Holland
      • Groningen, Holland
      • Nijmegen, Holland
      • Oss, Holland
      • Rotterdam, Holland
      • Utrecht, Holland
      • Winschoten, Holland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter diagnosticeret med HSTCL i den hollandske nationale database for patologi (Pathologisch-Anatomisch Landelijk Geautomatiseerd Archief) i årene 1995 til 2008

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der ikke er diagnosticeret med HSTCL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL)
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationsstudie. Lægejournaler for patienter med diagnosen HSTCL i PALGA-databasen vil blive analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med diagnosen hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL)
Tidsramme: 1 år
Evaluering af forekomsten af ​​diagnosen HSTCL blandt patienter med patologirapporter i databasen Pathologisch-Anatomisch Landelijk Geautomatiseerd Archief (PALGA) i årene 1995 til 2008.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med HSTCL, der er til stede i befolkningen i Holland
Tidsramme: 1 år
Antallet af tilfælde med HSTCL vil blive brugt til at evaluere prævalensen.
1 år
Antal nydiagnosticerede patienter med HSTCL, der er til stede i befolkningen i Holland
Tidsramme: 1 år
Antallet af nydiagnosticerede patienter med HSTCL vil blive brugt til at evaluere forekomsten af ​​HSTCL.
1 år
Antal nydiagnosticerede patienter med HSTCL, der er til stede i befolkningen i Holland før og efter tilgængeligheden af ​​infliximab
Tidsramme: 1 år
Antallet af nydiagnosticerede patienter med HSTCL vil blive brugt til at evaluere forekomsten af ​​HSTCL før og efter tilgængeligheden af ​​infliximab.
1 år
Dataindsamling for faktorer forbundet med diagnosen HSTCL
Tidsramme: 1 år
Dataindsamling vil omfatte HSCTL-diagnose, sygdomme og medicinske/kirurgiske tilstande, cytogenetiske data og demografiske data.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (Skøn)

11. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR015394
  • C0168Z06 (Anden identifikator: Centocor, Inc.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner