Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio observacional sobre la aparición de linfoma de células T hepatoesplénico en pacientes de los Países Bajos

14 de octubre de 2013 actualizado por: Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

Una revisión retrospectiva de informes de linfoma de células T hepatoesplénico en la base de datos nacional holandesa de patología (Pathologisch-Anatomisch Landelijk Geautomatiseerd Archief [PALGA]), una base de datos de resultados de patología para los Países Bajos

El propósito de este estudio es examinar los informes del cáncer llamado linfoma de células T hepatoesplénico (HSTCL) en la Base de datos nacional holandesa de patología (Pathologisch-Anatomisch Landelijk Geautomatiseerd Archief o PALGA) durante los años 1995 a 2008.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional, retrospectivo (un estudio en el que los participantes son identificados y luego seguidos hacia atrás en el tiempo, para conocer el resultado del estudio). En este estudio, se revisan todos los informes de posibles casos de linfoma de células T hepatoesplénico (HSTCL) que se identificaron en la base de datos PALGA de resultados patológicos de los Países Bajos entre 1995 y 2008. A todos los pacientes cuya información se encuentra en la base de datos PALGA se les recetó tratamientos por parte de un médico sobre la base de la práctica clínica habitual o pueden haber recibido otros tratamientos, incluidos medicamentos experimentales, mientras participaban en un estudio clínico de intervención. Los datos identificados de cada uno de los pacientes con informes de HSTCL se recopilarán del o los patólogos que prepararon el informe y del o los médicos que trataron al paciente en el momento del diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Alkmaar, Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
      • Amsterdam Zuidoost, Países Bajos
      • Eindhoven, Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos
      • Oss, Países Bajos
      • Rotterdam, Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos
      • Winschoten, Países Bajos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con linfoma de células T hepatoesplénico (HSTCL).

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes diagnosticados con HSTCL en la base de datos de la base de datos nacional holandesa de patología (Pathologisch-Anatomisch Landelijk Geautomatiseerd Archief) durante los años 1995 a 2008

Criterio de exclusión:

- Pacientes que no están diagnosticados con HSTCL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con linfoma de células T hepatoesplénico (HSTCL)
Otro: Sin intervención
Este es un estudio observacional. Se analizarán las historias clínicas de los pacientes con el diagnóstico de HSTCL en la base de datos PALGA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con diagnóstico de Linfoma de células T hepatoesplénico (HSTCL)
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de la ocurrencia del diagnóstico de HSTCL entre pacientes con reporte de patología en la base de datos Pathologisch-Anatomisch Landelijk Geautomatiseerd Archief (PALGA) durante los años 1995 a 2008.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con HSTCL que están presentes en la población de los Países Bajos
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizará el número de casos con HSTCL para evaluar la prevalencia.
1 año
Número de pacientes recién diagnosticados con HSTCL que están presentes en la población de los Países Bajos
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizará el número de pacientes recién diagnosticados con HSTCL para evaluar la incidencia de HSTCL.
1 año
Número de pacientes recién diagnosticados con HSTCL que están presentes en la población de los Países Bajos antes y después de la disponibilidad de infliximab
Periodo de tiempo: 1 año
Se utilizará el número de pacientes recién diagnosticados con HSTCL para evaluar la incidencia de HSTCL antes y después de la disponibilidad de infliximab.
1 año
Recolección de datos para factores asociados con el diagnóstico de HSTCL
Periodo de tiempo: 1 año
La recopilación de datos incluirá diagnóstico HSCTL, enfermedades y condiciones médicas/quirúrgicas, datos citogenéticos y datos demográficos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CR015394
  • C0168Z06 (Otro identificador: Centocor, Inc.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir