- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03317470
Håndtering af uopfyldte grundlæggende behov for at forbedre tilslutningen blandt kvinder med en unormal pap
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyhenviste patienter til kolposkopiklinik på SIUM og WUSM
- 18 år eller ældre
- engelsktalende
- Kan give mundtligt samtykke
- Diagnose af unormal pap vil blive bekræftet af patologisk rapport
- Medlem af alle racer og etniske grupper
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Etablerede kolposkopiklinikpatienter
- Kendt kræftdiagnose
- Graviditet
- Fængslet
- Kan ikke give samtykke
- Ingen adgang til et fungerende kontakttelefonnummer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fase I:
|
-11 spørgsmål om fødevaresikkerhed, boligsikkerhed, sikkerhed i nabolaget, børnepasning og transport
-5 spørgsmål om accept af basisbehovsundersøgelsen
|
|
Eksperimentel: Fase 2:
-I fase 2 af studiet (anden fem måneder) vil nye kolposkopipatienter blive kontaktet og givet samtykke på samme måde som i fase 1 og bedt om at udfylde den grundlæggende behovsundersøgelse. Men denne gang vil patienter, der screener positive med mindst ét udækket grundlæggende behov, blive tilbudt assistance af en livsnavigator (en uddannet sagsbehandler), som vil kontakte patienterne telefonisk inden for 2 hverdage efter at have gennemført undersøgelsen. Livsnavigatoren vil forbinde patienter med samfundsressourcer i hvert område for at hjælpe med deres udækkede basale behov.
|
-11 spørgsmål om fødevaresikkerhed, boligsikkerhed, sikkerhed i nabolaget, børnepasning og transport
-5 spørgsmål om accept af basisbehovsundersøgelsen
-7 spørgsmål om effektiviteten af livsnavigatoren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens overholdelse af indledende kolposkopibesøg
Tidsramme: På tidspunktet for det første kolposkopibesøg
|
-Vil bruge ugentlige klinikplaner til at spore overholdelsesrater
|
På tidspunktet for det første kolposkopibesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal udækkede basale behov
Tidsramme: -2 uger før de første kolposkopibesøg
|
-Data hentet fra Basic Needs Survey
|
-2 uger før de første kolposkopibesøg
|
|
Type udækkede basale behov
Tidsramme: -2 uger før de første kolposkopibesøg
|
-Data hentet fra Basic Needs Survey
|
-2 uger før de første kolposkopibesøg
|
|
Deltagerens overholdelse af anbefalet opfølgning efter indledende kolposkopibesøg
Tidsramme: På tidspunktet for det første kolposkopibesøg
|
- Data vil blive indsamlet for hver deltager for at notere, om deltageren dukkede op til anbefalet opfølgningsbesøg og vil blive opstillet i tabel for alle deltagere
|
På tidspunktet for det første kolposkopibesøg
|
|
Deltagernes accept af den udækkede basale behovsundersøgelse
Tidsramme: På tidspunktet for det første kolposkopibesøg
|
På tidspunktet for det første kolposkopibesøg
|
|
|
Deltagerens opfattelse af effektiviteten af livsnavigator til at hjælpe med deres udækkede basale behov
Tidsramme: På tidspunktet for det første kolposkopibesøg
|
|
På tidspunktet for det første kolposkopibesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsay M Kuroki, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201708116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grundlæggende behovsundersøgelse
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetVold | MisbrugForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetBækkenjustering (LBT)
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModstandsdygtighedTyskland
-
The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun