- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00800696
Forebyggende mundpleje
Formålet med investigators projekt er at undersøge, om efterforskerne kan påvirke en reduktion af luftvejsinfektioner i en pædiatrisk langtidsplejefacilitet ved institution af et omfattende mundplejeprogram. Efterforskerne ønsker at basere deres projekt på arbejde som Yoneyama et al. 2002, som antog og viste, at "tavs" aspiration af orofaryngealt indhold er en årsagsfaktor i udviklingen af luftvejsinfektion hos ældre institutionaliserede klienter. Det viste sig, at et avanceret mundhygiejneprogram i høj grad reducerede forekomsten af luftvejsinfektioner. Selvom der ikke blev fundet lignende forskningsprojekter involveret børn, håber efterforskerne, at et lignende program for mundpleje vil give efterforskerne mulighed for ligeledes at reducere forekomsten af luftvejsinfektion blandt de pædiatriske klienter i vores facilitet.
Efterforskerne foreslår at undersøge to grupper af børn, som kun fodres med gastrostomi. Den ene gruppe vil fortsat modtage mundpleje som udført i dag. Studiegruppen vil få børstet tænder tre gange dagligt af plejepersonalet ved brug af en sugeforbundet tandbørste, daglig undersøgelse af mundsvælget af plejepersonalet og brug af klorhexidinlak eller et andet egnet antibakterielt middel i mundhulen.
Efterforskerne vil retrospektivt undersøge vores journaler (en 12 måneders periode) for feberdage, antibiotikabrug og indlæggelsesdage på grund af respiratoriske årsager. Efterforskerne vil derefter sammenligne disse med feberdagene, antibiotikabrug og indlæggelser med 12 måneders perioden [efter implementering af mundplejeprogrammet.
Vigtigheden af dette program er at undersøge, om ved implementering af en relativt billig og lavteknologisk intervention på en meningsfuld måde kan reducere sygeligheden og dødeligheden på grund af luftvejsinfektion blandt vores klienter (som ud fra vores erfaring er hovedårsagen til morbiditet og dødelighed hos efterforskerne institution). Efterforskerne forventer, at ved at reducere forekomsten af luftvejssygdomme blandt vores klienter, vil efterforskerne i høj grad reducere lidelse blandt børn og deres familier, forbedre deres livskvalitet og lette de økonomiske og organisatoriske byrder som følge af pleje af luftvejsinfektioner.
Som det blev bemærket før, blev der ikke fundet nogen tidligere forskning, som undersøgte den pædiatriske befolkning på langtidsplejefaciliteter. Det er vores overbevisning, at dette projekt repræsenterer en unik forskningsmulighed, som kan bringe stor gavn for børn og omsorgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klienter, der kun modtager gastrostomifodring
- ALEH Sygehus
Ekskluderingskriterier:
- Oral fodring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: mundpleje
intervention: Studiegruppen vil få børstet tænder tre gange dagligt af plejepersonalet ved brug af en sugeforbundet tandbørste, daglig undersøgelse af mundsvælget af plejepersonalet samt brug af klorhexidinlak eller et andet egnet antibakterielt middel i mundhulen.
|
Studiegruppen vil få børstet tænder tre gange dagligt af plejepersonalet ved hjælp af en sugeforbundet tandbørste, daglig undersøgelse af mundsvælget af plejepersonalet og brug af klorhexidinlak eller et andet egnet antibakterielt middel i mundhulen.
|
NO_INTERVENTION: styring
fortsætte med at modtage mundpleje som udført i dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indlæggelsesdage om året
Tidsramme: år
|
år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Feber
Tidsramme: år
|
år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 58/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mundpleje
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina
-
Southwest Hospital, ChinaUkendtLymfom, stor B-celle, diffusKina