- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00800696
Профилактический уход за полостью рта
Цель исследовательского проекта состоит в том, чтобы выяснить, могут ли исследователи повлиять на снижение частоты респираторных инфекций в педиатрическом учреждении длительного ухода за счет внедрения комплексной программы ухода за полостью рта. Исследователи хотели бы основывать свой проект на таких работах, как Yoneyama et al. 2002, которые выдвинули гипотезу и показали, что «тихая» аспирация ротоглоточного содержимого является причинным фактором в развитии респираторной инфекции у пожилых пациентов, находящихся в специализированных учреждениях. Было обнаружено, что расширенная программа гигиены полости рта значительно снижает заболеваемость респираторными инфекциями. Хотя не было обнаружено подобных исследовательских проектов с участием детей, исследователи надеются, что подобная программа ухода за полостью рта позволит им также снизить заболеваемость респираторными инфекциями среди педиатрических клиентов в нашем учреждении.
Исследователи предлагают обследовать две группы детей, получающих только гастростомическое питание. Одна группа будет продолжать получать уход за полостью рта, как это делается сегодня. Медицинский персонал будет чистить зубы исследовательской группе три раза в день с помощью зубной щетки с отсосом, ежедневно осматривать ротоглотку медицинским персоналом и использовать хлоргексидиновый лак или другое подходящее антибактериальное средство в ротоглотке.
Исследователи ретроспективно изучат наши записи (за 12-месячный период) о днях с лихорадкой, использовании антибиотиков и днях госпитализации по респираторным причинам. Затем исследователи сравнивают их с лихорадочными днями, использованием антибиотиков и госпитализациями с 12-месячным периодом [после внедрения программы ухода за полостью рта.
Важность этой программы заключается в том, чтобы выяснить, может ли внедрение относительно недорогого и низкотехнологичного вмешательства значительно снизить заболеваемость и смертность от респираторных инфекций среди наших клиентов (которые, по нашему опыту, являются основной причиной заболеваемости и смертности у исследователей). учреждение). Исследователи ожидают, что, снизив заболеваемость респираторными заболеваниями среди наших клиентов, исследователи значительно уменьшат страдания детей и их семей, улучшат качество их жизни и облегчат финансовое и организационное бремя, связанное с уходом за респираторными инфекциями.
Как было отмечено ранее, ранее не было найдено исследований, в которых изучалась бы педиатрическая популяция в учреждениях длительного ухода. Мы считаем, что этот проект представляет собой уникальную исследовательскую возможность, которая может принести большую пользу детям и опекунам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиенты, получающие только гастростомическое питание
- Алех Лазарет
Критерий исключения:
- Оральное кормление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: забота о полости рта
Вмешательство: Медицинский персонал будет чистить зубы исследовательской группе три раза в день с помощью зубной щетки с отсосом, ежедневно осматривать ротоглотку медицинским персоналом и использовать хлоргексидиновый лак или другое подходящее антибактериальное средство в ротоглотке.
|
В исследовательской группе медицинский персонал будет чистить зубы три раза в день с помощью зубной щетки с отсосом, ежедневно осматривать ротоглотку медицинским персоналом и использовать хлоргексидиновый лак или другое подходящее антибактериальное средство в ротоглотке.
|
NO_INTERVENTION: контроль
продолжать получать уход за полостью рта, как это делается сегодня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Госпитализация дней в году
Временное ограничение: год
|
год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Высокая температура
Временное ограничение: год
|
год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 58/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования забота о полости рта
-
Nour Ammar, BDSПрекращеноКариес зубов у детей | Микробная колонизация | Кариес | Молочные зубыЕгипет
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of BrasiliaЗавершенныйЗубной налет | Кариес зубов
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада