Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sutning og saccharose som smertelindring for spædbørn

8. december 2008 opdateret af: Rabin Medical Center

Delvist blindet kontrolleret undersøgelse for at sammenligne sucroseVs vand, med og uden sut som smertestillende middel under venepunktur hos spædbørn 3-12 måneder gamle

Sutning og saccharose har vist sig at reducere smerte under venepunktur hos nyfødte. Vores undersøgelse er designet til at se, om sutning og saccharose lindrer smerter under venepunktur hos spædbørn i alderen 3-12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 spædbørn i alderen 3-12 måneder uden neurologisk, udviklingsmæssig eller kardio-respiratorisk svækkelse, der har behov for venepunktur for IV-adgang eller blodaspiration, vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​2 grupper - med eller uden sut. Under punkteringen vil hver patient med sut modtage enten 1 cc vand eller 1 cc saccharose (opløsningerne fremstillet og mærket blindt). Hver patient uden sut 2 vil modtage 1 cc vand uden sut, vil modtage enten 1 cc vand eller 1 cc saccharose (opløsningerne fremstillet og mærket blindt). FLACC smertescore vil blive brugt til apin vurdering før, under og efter punkteringen. Sammenligning af de fire grupper vil blive udført efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 3-12 måneder
  • indlagt på børneafdeling B
  • har brug for venepunktur

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk underskud
  • udviklingsforsinkelse
  • Cyanotisk hjertesygdom
  • symptomatisk luftvejssygdom
  • kendt problematisk venøs adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: AW
ingen sut, ingen saccharose
Aktiv komparator: SOM
saccharose uden sut
Kosttilskud: saccharose
1 cc saccharose 33,5% med eller uden sut
Andre navne:
  • intet andet navn
Ingen indgriben: PW
Eksperimentel: PS
Sut og saccharose interventionel
Kosttilskud: saccharose
1 cc saccharose 33,5% med eller uden sut
Andre navne:
  • intet andet navn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduceret smertescoring
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedre Forældres scoring til barnets adfærd
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Efrat, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2008

Først opslået (Skøn)

9. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004994

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner