- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00806780
Rolle af rutinemæssig kolangiografi på bordet i laparoskopisk kolecystektomi
10. december 2008 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Er der en rolle for rutinemæssig intraoperativ kolangiografi under laparoskopisk kolecystektomi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om rutinemæssig billeddannelse af galdesystemet under rutinemæssig galdeblærekirurgi ændrer det kliniske resultat
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Bournemouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter over 18 år med galdekolik eller kolecystitis
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie med allergisk reaktion på kontrastmateriale
- patienter med unormale leverfunktionstestresultater
- enhver klinisk historie med gulsot
- patienter med en historie med pancreatitis
- patienter med en anamnese med tidligere ERCP
- patienter, hvis ultralyd viste almindelig galdegang eller intrahepatisk udvidelse af gangen
- alle patienter med tidligere større øvre abdominaloperationer
- alle patienter med acalculous cholecystitis eller galdeblærepolypper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 1
rutineoperation med kolangiografi
|
|
Eksperimentel: 2
rutinemæssig kolangiografi
|
røntgenbillede af almindelig galdegang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst af sten i almindelig galdegang
Tidsramme: ved operationen
|
ved operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
postoperative komplikationer
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2008
Først opslået (Skøn)
11. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1209/02/E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med på bordcholangiografi
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterende
-
Andrew KrystalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Ikke rekrutterer endnuSlag | Øvre ekstremitetKalkun
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity... og andre samarbejdspartnereAfsluttet