Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

On-Demand Oxygen Delivery System Undersøgelse

9. november 2023 opdateret af: Kai Kuck, University of Utah

Sammenligning af et On-Demand Oxygen Delivery System med Kontinuerligt Flow Supplerende Oxygen i operations-/procedurerummet

Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme, om supplerende ilt, der kun gives, når patienten er inspirerende (efterspørgselsafgivelse), er mere effektivt end konstant-flow-ilt givet under alle faser af åndedrættet, uanset om patienten trækker vejret ind. En tidligere undersøgelse af frivillige (NCT02886312) viste, at iltmætningen i blodet og koncentrationen af ​​ilt, der blev pustet ud fra lungerne (end-tidal oxygen) var højere, når det blev givet i efterspørgselstilstand (kun inhalation). Et sekundært mål er at afgøre hos patienter, om deaktivering af ilttilførsel under udånding forbedrer nøjagtigheden af ​​end-tidal CO2 (carbondioxid) overvågning. Dette viste sig at være tilfældet i den tidligere frivillige undersøgelse.

Efterforskerne ønsker at afgøre, om disse forbedringer også kan observeres hos relativt raske patienter, der gennemgår procedurel sedation og analgesi. Effektiviteten af ​​efterspørgselstilstanden vil blive bestemt ved at måle den resulterende forskel i iltmætning og iltniveauer ved endetid. Efterforskerne vil veksle mellem traditionel ilttilførsel (kontinuerligt flow) og behovstilførsel (kun flow under inhalation) i to minutter i hver modus, hvorefter iltmætning og iltmætning i endetid vil blive målt. Slut-tidal CO2-måling vil blive sammenlignet med dem i den korte tid, hvor O2-flowet er stoppet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Procedurer planlagt til en lime mindre end 20 minutter
  • Alder < 18 år
  • Baseline SpO2 (arteriel iltmætning målt ved pulsoximetri) < 93 % på rumluft
  • ARDS (Acute respiratory distress syndrome), lungesygdom, hjerte-kar-sygdom
  • ASA klasse IV eller derover
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun Arm

To minutter: Intervention: Enhed: On Demand Oxygen Delivery 20 sek eller 3 vejrtrækninger, hvad der kommer først: Intervention: Enhed: Oxygen Flow stoppet

To minutters intervention: Enhed: Traditionel, Always-On, Oxygen Delivery 20 sek eller 3 vejrtrækninger, hvad der kommer først: Intervention: Enhed: Iltflow stoppet

Gentag indtil slutningen af ​​den kirurgiske procedure

Supplerende iltflow styres således, at det kun er tændt under inhalation.
Supplerende iltflow er konstant tændt, uanset om patienten inhalerer eller udånder.
Supplerende iltflow stoppes fuldstændigt i en kort periode for at tillade uforstyrrede ilt- og CO2-målinger ved endetidevandet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
End-tidal ilt
Tidsramme: målt hvert 140. sekund minut under hele det kirurgiske indgreb
Øgede det nye system ilt i endetiden?
målt hvert 140. sekund minut under hele det kirurgiske indgreb
Iltmætning
Tidsramme: målt kontinuerligt med hvert hjerteslag (dvs. ca. hver 500-2000 msek.) gennem hele den kirurgiske procedure
Øgede det nye system iltmætning?
målt kontinuerligt med hvert hjerteslag (dvs. ca. hver 500-2000 msek.) gennem hele den kirurgiske procedure
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: målt hvert 140. sekund minut under hele det kirurgiske indgreb
Blev kuldioxid end-tidal målt mere nøjagtigt ved hjælp af det nye system?
målt hvert 140. sekund minut under hele det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kai Kuck, Ph.D., University of Utah Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Anslået)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00094640

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientovervågning

Kliniske forsøg med On demand iltlevering

3
Abonner