- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00824759
Hjertebeskyttende virkninger af øget endogent erythropoietin efter normobarisk oxygenånding
Vævshypoksi er den eneste accepterede trigger til produktion af erythropoietin (EPO). Hos raske forsøgspersoner er EPO-koncentrationerne dog også steget efter iltånding. Formålet med vores undersøgelse er at bekræfte disse observationer.
Udover dets hovedfunktion i erytropoiese, har EPO også vist vævsbeskyttende virkninger. Det andet mål med vores undersøgelse er at observere de kardiobeskyttende virkninger af øget endogent EPO, induceret efter normobarisk oxygenånding.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er hypoxi i nyrevæv den eneste almindeligt accepterede udløser for produktion af erythropoietin (EPO). Tidligere undersøgelser af raske forsøgspersoner har imidlertid vist, at et pludseligt og vedvarende fald i vævsiltniveauet, bortset fra et absolut lavt niveau af vævsiltspænding, også kunne virke som en trigger for EPO-produktion. For at bekræfte disse observationer og for at afklare en eventuel rolle af frie iltradikaler og antioxidanter, vil hypobarisk ren oxygen blive administreret til raske forsøgspersoner.
Den væsentligste fysiologiske funktion af EPO menes at være induktion af erytropoiese. En voksende mængde af beviser indikerer dog, at EPO har vævsbeskyttende virkninger og forhindrer vævsskade under iskæmi. I et ex vivo proof-of-concept er beskyttende virkninger af EPO blevet vist i humant myokardium.
Det andet mål med vores undersøgelse er at observere de kardiobeskyttende virkninger af øget endogent EPO, induceret efter normobarisk oxygenånding.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde ikke-rygere; patienter, der gennemgår CABG under kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en lungesygdom; forsøgspersoner, der har opholdt sig i stor højde i mindst 3 måneder; raske personer, der tager medicin; patienter, der gennemgår en genoptagelse eller kombineret hjertekirurgi; patienter med nyreinsufficiens; enhver nødsituation CABG; Patienter med lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
en gruppe vil indånde ren ilt; den anden vil indånde luft
|
|
Aktiv komparator: ilt
|
en gruppe vil indånde ren ilt; den anden vil indånde luft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fald i Troponin-I værdier
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parsa CJ, Matsumoto A, Kim J, Riel RU, Pascal LS, Walton GB, Thompson RB, Petrofski JA, Annex BH, Stamler JS, Koch WJ. A novel protective effect of erythropoietin in the infarcted heart. J Clin Invest. 2003 Oct;112(7):999-1007. doi: 10.1172/JCI18200.
- Balestra C, Germonpre P, Poortmans JR, Marroni A. Serum erythropoietin levels in healthy humans after a short period of normobaric and hyperbaric oxygen breathing: the "normobaric oxygen paradox". J Appl Physiol (1985). 2006 Feb;100(2):512-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2005. Epub 2005 Oct 20.
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/24NOV/331
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .