- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00824759
Lisääntyneen endogeenisen erytropoietiinin sydänsuojaavat vaikutukset normaalipaineisen happihengityksen jälkeen
Kudosten hypoksia on ainoa hyväksytty laukaisin erytropoietiinin (EPO) tuotannon. Terveillä koehenkilöillä EPO-pitoisuudet ovat kuitenkin nousseet myös happihengityksen jälkeen. Tutkimuksemme tavoitteena on vahvistaa nämä havainnot.
Sen lisäksi, että EPO on päätehtävänsä erytropoieesissa, sillä on myös kudosta suojaavia vaikutuksia. Tutkimuksemme toinen tavoite on tarkkailla normobaarisen happihengityksen jälkeen lisääntyneen endogeenisen EPO:n sydäntä suojaavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä munuaiskudoksen hypoksia on ainoa laajalti hyväksytty erytropoietiinin (EPO) tuotannon laukaisin. Aiemmat tutkimukset terveillä koehenkilöillä ovat kuitenkin osoittaneet, että kudosten happipitoisuuden äkillinen ja jatkuva lasku kudosten happijännityksen ehdottoman alhaisen tason lisäksi voi myös toimia laukaisijana EPO-tuotannossa. Näiden havaintojen vahvistamiseksi ja vapaiden happiradikaalien ja antioksidanttien mahdollisen roolin selvittämiseksi terveille koehenkilöille annetaan hypobaarista puhdasta happea.
EPO:n pääasiallisen fysiologisen tehtävän uskotaan olevan erytropoieesin induktio. Kasvava määrä näyttöä kuitenkin osoittaa, että EPO:lla on kudosta suojaavia vaikutuksia ja se estää kudosvaurioita iskemian aikana. Ex vivo -konseptin todisteena EPO:n suojaavat vaikutukset on osoitettu ihmisen sydänlihaksessa.
Tutkimuksemme toinen tavoite on tarkkailla normobaarisen happihengityksen jälkeen lisääntyneen endogeenisen EPO:n sydäntä suojaavia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet tupakoimattomat; potilailla, joille tehdään CABG kardiopulmonaalisen ohituksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus; koehenkilöt, jotka ovat olleet korkealla vähintään 3 kuukautta; terveet koehenkilöt ottavat lääkkeitä; potilaat, joille tehdään uusintaleikkaus tai yhdistetty sydänleikkaus; potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta; kaikki hätätilanteessa CABG; Potilaat, joilla on keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
yksi ryhmä hengittää puhdasta happea; toinen hengittää ilmaa
|
|
Active Comparator: happi
|
yksi ryhmä hengittää puhdasta happea; toinen hengittää ilmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
troponiini-I-arvojen lasku
Aikaikkuna: 12h
|
12h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parsa CJ, Matsumoto A, Kim J, Riel RU, Pascal LS, Walton GB, Thompson RB, Petrofski JA, Annex BH, Stamler JS, Koch WJ. A novel protective effect of erythropoietin in the infarcted heart. J Clin Invest. 2003 Oct;112(7):999-1007. doi: 10.1172/JCI18200.
- Balestra C, Germonpre P, Poortmans JR, Marroni A. Serum erythropoietin levels in healthy humans after a short period of normobaric and hyperbaric oxygen breathing: the "normobaric oxygen paradox". J Appl Physiol (1985). 2006 Feb;100(2):512-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2005. Epub 2005 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/24NOV/331
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .