- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00824759
Кардиопротекторные эффекты повышенного уровня эндогенного эритропоэтина после нормобарического кислородного дыхания
Тканевая гипоксия является единственным общепризнанным триггером продукции эритропоэтина (ЭПО). Однако у здоровых людей концентрации ЭПО также увеличивались после дыхания кислородом. Цель нашего исследования — подтвердить эти наблюдения.
Помимо своей основной функции в эритропоэзе, ЭПО также оказывает тканезащитное действие. Второй целью нашего исследования является изучение кардиопротекторных эффектов повышенного эндогенного ЭПО, индуцированного нормобарическим кислородным дыханием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время гипоксия почечной ткани является единственным широко признанным триггером продукции эритропоэтина (ЭПО). Однако предыдущие исследования на здоровых субъектах показали, что внезапное и устойчивое снижение уровня кислорода в тканях, помимо абсолютно низкого уровня напряжения кислорода в тканях, также может действовать как триггер для продукции ЭПО. Чтобы подтвердить эти наблюдения и прояснить возможную роль свободных кислородных радикалов и антиоксидантов, здоровым субъектам будет вводиться гипобарический чистый кислород.
Считается, что основной физиологической функцией ЭПО является индукция эритропоэза. Однако все больше данных указывает на то, что ЭПО оказывает тканезащитное действие и предотвращает повреждение тканей во время ишемии. В экспериментальной проверке концепции ex vivo защитные эффекты ЭПО были показаны на миокарде человека.
Второй целью нашего исследования является изучение кардиопротекторных эффектов повышенного эндогенного ЭПО, индуцированного нормобарическим кислородным дыханием.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые некурящие; пациенты, перенесшие АКШ в условиях искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Субъекты с легочным заболеванием; субъекты, которые находились на большой высоте не менее 3 месяцев; здоровые субъекты, принимающие лекарства; пациенты, перенесшие повторную или комбинированную операцию на сердце; больные с почечной недостаточностью; любое экстренное АКШ; Больные с легочными заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
одна группа будет дышать чистым кислородом; другой будет дышать воздухом
|
|
Активный компаратор: кислород
|
одна группа будет дышать чистым кислородом; другой будет дышать воздухом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение значений тропонина-I
Временное ограничение: 12ч
|
12ч
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Parsa CJ, Matsumoto A, Kim J, Riel RU, Pascal LS, Walton GB, Thompson RB, Petrofski JA, Annex BH, Stamler JS, Koch WJ. A novel protective effect of erythropoietin in the infarcted heart. J Clin Invest. 2003 Oct;112(7):999-1007. doi: 10.1172/JCI18200.
- Balestra C, Germonpre P, Poortmans JR, Marroni A. Serum erythropoietin levels in healthy humans after a short period of normobaric and hyperbaric oxygen breathing: the "normobaric oxygen paradox". J Appl Physiol (1985). 2006 Feb;100(2):512-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2005. Epub 2005 Oct 20.
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/24NOV/331
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .