Effetti cardioprotettivi dell'aumento dell'eritropoietina endogena dopo la respirazione normobarica dell'ossigeno
L'ipossia tissutale è l'unico innesco accettato per la produzione di eritropoietina (EPO). Tuttavia, nei soggetti sani le concentrazioni di EPO sono aumentate anche dopo la respirazione di ossigeno. Lo scopo del nostro studio è confermare queste osservazioni.
Oltre alla sua funzione principale nell'eritropoiesi, l'EPO ha anche mostrato effetti protettivi sui tessuti. Il secondo obiettivo del nostro studio è osservare gli effetti cardioprotettivi dell'aumento dell'EPO endogeno, indotto dopo la respirazione normobarica dell'ossigeno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, l'ipossia del tessuto renale è l'unico innesco ampiamente accettato per la produzione di eritropoietina (EPO). Tuttavia, studi precedenti su soggetti sani hanno dimostrato che una diminuzione improvvisa e prolungata del livello di ossigeno nei tessuti, oltre a un livello assolutamente basso di tensione di ossigeno nei tessuti, potrebbe anche agire da innesco per la produzione di EPO. Per confermare queste osservazioni e per chiarire un eventuale ruolo dei radicali liberi dell'ossigeno e degli antiossidanti, l'ossigeno ipobarico puro verrà somministrato a soggetti sani.
Si ritiene che la principale funzione fisiologica dell'EPO sia l'induzione dell'eritropoiesi. Tuttavia, un numero crescente di prove indica che l'EPO ha effetti di protezione dei tessuti e previene i danni ai tessuti durante l'ischemia. In un proof of concept ex vivo, gli effetti protettivi dell'EPO sono stati dimostrati nel miocardio umano.
Il secondo obiettivo del nostro studio è osservare gli effetti cardioprotettivi dell'aumento dell'EPO endogeno, indotto dopo la respirazione normobarica dell'ossigeno.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatori sani; pazienti sottoposti a CABG in bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una malattia polmonare; soggetti che hanno soggiornato in alta quota da almeno 3 mesi; soggetti sani che assumono farmaci; pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ripetuta o combinata; pazienti con insufficienza renale; qualsiasi CABG di emergenza; Pazienti con malattie polmonari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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un gruppo respirerà ossigeno puro; l'altro respirerà aria
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Comparatore attivo: ossigeno
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un gruppo respirerà ossigeno puro; l'altro respirerà aria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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diminuzione dei valori di Troponina-I
Lasso di tempo: 12h
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12h
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Parsa CJ, Matsumoto A, Kim J, Riel RU, Pascal LS, Walton GB, Thompson RB, Petrofski JA, Annex BH, Stamler JS, Koch WJ. A novel protective effect of erythropoietin in the infarcted heart. J Clin Invest. 2003 Oct;112(7):999-1007. doi: 10.1172/JCI18200.
- Balestra C, Germonpre P, Poortmans JR, Marroni A. Serum erythropoietin levels in healthy humans after a short period of normobaric and hyperbaric oxygen breathing: the "normobaric oxygen paradox". J Appl Physiol (1985). 2006 Feb;100(2):512-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2005. Epub 2005 Oct 20.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008/24NOV/331
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Prove cliniche su respirazione di ossigeno puro rispetto all'aria
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