Kardioprotektive Wirkungen von erhöhtem endogenem Erythropoietin nach normobarer Sauerstoffatmung
Gewebehypoxie ist der einzige akzeptierte Auslöser für die Produktion von Erythropoetin (EPO). Allerdings sind auch bei gesunden Probanden die EPO-Konzentrationen nach der Sauerstoffatmung angestiegen. Ziel unserer Studie ist es, diese Beobachtungen zu bestätigen.
Neben seiner Hauptfunktion bei der Erythropoese hat EPO auch gewebeschützende Wirkungen gezeigt. Das zweite Ziel unserer Studie besteht darin, die kardioprotektiven Wirkungen eines erhöhten endogenen EPO zu beobachten, der nach normobarer Sauerstoffatmung induziert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist die Hypoxie des Nierengewebes der einzige allgemein anerkannte Auslöser für die Produktion von Erythropoietin (EPO). Frühere Studien an gesunden Probanden haben jedoch gezeigt, dass neben einem absolut niedrigen Niveau der Sauerstoffspannung im Gewebe auch ein plötzlicher und anhaltender Abfall des Gewebesauerstoffgehalts als Auslöser für die EPO-Produktion wirken könnte. Um diese Beobachtungen zu bestätigen und die mögliche Rolle von freien Sauerstoffradikalen und Antioxidantien zu klären, wird gesunden Probanden hypobarer reiner Sauerstoff verabreicht.
Es wird angenommen, dass die wichtigste physiologische Funktion von EPO die Induktion der Erythropoese ist. Es gibt jedoch immer mehr Hinweise darauf, dass EPO gewebeschützende Wirkungen hat und Gewebeschäden während einer Ischämie verhindert. In einem Ex-vivo-Proof-of-Concept wurden schützende Wirkungen von EPO im menschlichen Myokard gezeigt.
Das zweite Ziel unserer Studie besteht darin, die kardioprotektiven Wirkungen eines erhöhten endogenen EPO zu beobachten, der nach normobarer Sauerstoffatmung induziert wird.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Nichtraucher; Patienten, die sich einer CABG unter kardiopulmonalem Bypass unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Lungenerkrankung; Probanden, die sich seit mindestens 3 Monaten in großer Höhe aufgehalten haben; gesunde Probanden, die Medikamente einnehmen; Patienten, die sich einer erneuten oder kombinierten Herzoperation unterziehen; Patienten mit Niereninsuffizienz; jede Notfall-CABG; Patienten mit Lungenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
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Eine Gruppe atmet reinen Sauerstoff. der andere wird Luft atmen
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Aktiver Komparator: Sauerstoff
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Eine Gruppe atmet reinen Sauerstoff. der andere wird Luft atmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abnahme der Troponin-I-Werte
Zeitfenster: 12h
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12h
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parsa CJ, Matsumoto A, Kim J, Riel RU, Pascal LS, Walton GB, Thompson RB, Petrofski JA, Annex BH, Stamler JS, Koch WJ. A novel protective effect of erythropoietin in the infarcted heart. J Clin Invest. 2003 Oct;112(7):999-1007. doi: 10.1172/JCI18200.
- Balestra C, Germonpre P, Poortmans JR, Marroni A. Serum erythropoietin levels in healthy humans after a short period of normobaric and hyperbaric oxygen breathing: the "normobaric oxygen paradox". J Appl Physiol (1985). 2006 Feb;100(2):512-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2005. Epub 2005 Oct 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/24NOV/331
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