Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardioprotectieve effecten van verhoogd endogeen erytropoëtine na normobare zuurstofademhaling

18 november 2014 bijgewerkt door: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Weefselhypoxie is de enige geaccepteerde trigger voor de productie van erytropoëtine (EPO). Bij gezonde proefpersonen zijn de EPO-concentraties echter ook toegenomen na zuurstofademhaling. Het doel van ons onderzoek is om deze waarnemingen te bevestigen.

Naast zijn hoofdfunctie bij erytropoëse, heeft EPO ook weefselbeschermende effecten aangetoond. Het tweede doel van onze studie is het observeren van de cardioprotectieve effecten van verhoogd endogeen EPO, geïnduceerd na normobare zuurstofademhaling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is nierweefselhypoxie de enige algemeen aanvaarde trigger voor de productie van erytropoëtine (EPO). Eerdere onderzoeken bij gezonde proefpersonen hebben echter aangetoond dat een plotselinge en aanhoudende daling van het zuurstofgehalte in het weefsel, afgezien van een absoluut laag niveau van de zuurstofspanning in het weefsel, ook een trigger kan zijn voor de productie van EPO. Om deze waarnemingen te bevestigen en een eventuele rol van vrije zuurstofradicalen en antioxidanten te verduidelijken, zal hypobare zuivere zuurstof worden toegediend aan gezonde proefpersonen.

Aangenomen wordt dat de belangrijkste fysiologische functie van EPO de inductie van erytropoëse is. Er is echter steeds meer bewijs dat EPO weefselbeschermende effecten heeft en weefselbeschadiging tijdens ischemie voorkomt. In een ex vivo proof-of-concept zijn beschermende effecten van EPO aangetoond in menselijk myocardium.

Het tweede doel van onze studie is het observeren van de cardioprotectieve effecten van verhoogd endogeen EPO, geïnduceerd na normobare zuurstofademhaling.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde niet-rokers; patiënten die CABG ondergaan onder cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een longziekte; proefpersonen die sinds ten minste 3 maanden op grote hoogte zijn gebleven; gezonde proefpersonen die medicijnen gebruiken; patiënten die een her- of gecombineerde hartoperatie ondergaan; patiënten met nierinsufficiëntie; eventuele nood-CABG; Patiënten met longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Ander: pure zuurstofademhaling versus lucht
één groep ademt zuivere zuurstof in; de andere ademt lucht in
Actieve vergelijker: zuurstof
Ander: pure zuurstofademhaling versus lucht
één groep ademt zuivere zuurstof in; de andere ademt lucht in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
afname van troponine-I-waarden
Tijdsspanne: 12 uur
12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/24NOV/331

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren