Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardioprotektivní účinky zvýšeného endogenního erytropoetinu po normobarickém kyslíkovém dýchání

18. listopadu 2014 aktualizováno: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tkáňová hypoxie je jediným akceptovaným spouštěčem produkce erytropoetinu (EPO). U zdravých jedinců se však koncentrace EPO také zvýšily po dýchání kyslíku. Cílem naší studie je tato pozorování potvrdit.

Kromě své hlavní funkce v erytropoéze EPO také prokázal tkáňové ochranné účinky. Druhým cílem naší studie je pozorovat kardioprotektivní účinky zvýšeného endogenního EPO, indukovaného po normobarickém dýchání kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je hypoxie renální tkáně jediným široce přijímaným spouštěčem produkce erytropoetinu (EPO). Předchozí studie na zdravých jedincích však ukázaly, že náhlý a trvalý pokles hladiny kyslíku ve tkáni, kromě absolutně nízké hladiny napětí kyslíku v tkáních, může také působit jako spouštěč produkce EPO. Pro potvrzení těchto pozorování a pro objasnění případné role volných kyslíkových radikálů a antioxidantů bude zdravým subjektům podáván hypobarický čistý kyslík.

Předpokládá se, že hlavní fyziologickou funkcí EPO je indukce erytropoézy. Rostoucí množství důkazů však ukazuje, že EPO má tkáňové ochranné účinky a zabraňuje poškození tkáně během ischemie. V ex vivo proof-of-concept byly prokázány ochranné účinky EPO na lidský myokard.

Druhým cílem naší studie je pozorovat kardioprotektivní účinky zvýšeného endogenního EPO, indukovaného po normobarickém dýchání kyslíku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví nekuřáci; pacientů podstupujících CABG pod kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s plicním onemocněním; subjekty, které pobývaly ve vysoké nadmořské výšce alespoň 3 měsíce; zdravé subjekty užívající léky; pacienti podstupující opakovanou nebo kombinovanou srdeční operaci; pacienti s renální insuficiencí; jakékoli nouzové CABG; Pacienti s plicním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Jiný: dýchání čistého kyslíku versus vzduch
jedna skupina bude dýchat čistý kyslík; druhý bude dýchat vzduch
Aktivní komparátor: kyslík
Jiný: dýchání čistého kyslíku versus vzduch
jedna skupina bude dýchat čistý kyslík; druhý bude dýchat vzduch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení hodnot troponinu-I
Časové okno: 12h
12h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008/24NOV/331

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit