- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00824759
A megnövekedett endogén eritropoetin kardioprotektív hatásai normobár oxigénlégzés után
A szöveti hipoxia az egyetlen elfogadott kiváltó oka az eritropoetin (EPO) termelésének. Egészséges alanyokban azonban az EPO-koncentráció is megemelkedett oxigénbelégzés után. Tanulmányunk célja ezen megfigyelések megerősítése.
Az eritropoézisben betöltött fő funkciója mellett az EPO szövetvédő hatást is mutatott. Vizsgálatunk második célja a normobár oxigénlégzés után kiváltott fokozott endogén EPO kardioprotektív hatásának megfigyelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a veseszöveti hipoxia az egyetlen széles körben elfogadott kiváltó oka az eritropoetin (EPO) termelésének. Egészséges alanyokon végzett korábbi vizsgálatok azonban kimutatták, hogy a szöveti oxigénszint hirtelen és tartós csökkenése, az abszolút alacsony szöveti oxigénfeszültség mellett, szintén kiváltója lehet az EPO-termelésnek. E megfigyelések megerősítésére és a szabad oxigéngyökök és az antioxidánsok esetleges szerepének tisztázása érdekében az egészséges alanyoknak hipobár tiszta oxigént adnak be.
Az EPO fő fiziológiai funkciója az eritropoézis kiváltása. Azonban egyre több bizonyíték utal arra, hogy az EPO szövetvédő hatással bír, és megakadályozza a szövetkárosodást az ischaemia során. A koncepció ex vivo bizonyítása során kimutatták az EPO védő hatását az emberi szívizomban.
Vizsgálatunk második célja a normobár oxigénlégzés után kiváltott fokozott endogén EPO kardioprotektív hatásának megfigyelése.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges nemdohányzók; cardiopulmonalis bypass alatt CABG-n átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Tüdőbetegségben szenvedő alanyok; olyan alanyok, akik legalább 3 hónapja nagy magasságban tartózkodtak; egészséges alanyok, akik gyógyszert szednek; ismételt vagy kombinált szívműtéten áteső betegek; veseelégtelenségben szenvedő betegek; bármilyen sürgősségi CABG; Tüdőbetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
az egyik csoport tiszta oxigént lélegzik be; a másik levegőt fog szívni
|
|
Aktív összehasonlító: oxigén
|
az egyik csoport tiszta oxigént lélegzik be; a másik levegőt fog szívni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a troponin-I értékek csökkenése
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Parsa CJ, Matsumoto A, Kim J, Riel RU, Pascal LS, Walton GB, Thompson RB, Petrofski JA, Annex BH, Stamler JS, Koch WJ. A novel protective effect of erythropoietin in the infarcted heart. J Clin Invest. 2003 Oct;112(7):999-1007. doi: 10.1172/JCI18200.
- Balestra C, Germonpre P, Poortmans JR, Marroni A. Serum erythropoietin levels in healthy humans after a short period of normobaric and hyperbaric oxygen breathing: the "normobaric oxygen paradox". J Appl Physiol (1985). 2006 Feb;100(2):512-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2005. Epub 2005 Oct 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/24NOV/331
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .