- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00824759
Kardioprotekcyjne działanie zwiększonej endogennej erytropoetyny po normobarycznym oddychaniu tlenem
Niedotlenienie tkanek jest jedynym akceptowanym wyzwalaczem produkcji erytropoetyny (EPO). Jednak u zdrowych osób stężenia EPO również wzrosły po oddychaniu tlenem. Celem naszego badania jest potwierdzenie tych obserwacji.
Oprócz swojej głównej funkcji w erytropoezie, EPO wykazuje również działanie ochronne dla tkanek. Drugim celem naszych badań jest obserwacja kardioprotekcyjnego działania zwiększonej endogennej EPO, indukowanej po normobarycznym oddychaniu tlenem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie niedotlenienie tkanki nerkowej jest jedynym powszechnie akceptowanym wyzwalaczem produkcji erytropoetyny (EPO). Jednak wcześniejsze badania na zdrowych osobach wykazały, że nagły i utrzymujący się spadek poziomu tlenu w tkankach, oprócz absolutnie niskiego poziomu prężności tlenu w tkankach, może również działać jako wyzwalacz produkcji EPO. Aby potwierdzić te obserwacje i wyjaśnić ewentualną rolę wolnych rodników tlenowych i przeciwutleniaczy, zdrowym osobom zostanie podany hipobaryczny czysty tlen.
Uważa się, że główną funkcją fizjologiczną EPO jest indukcja erytropoezy. Jednak coraz więcej dowodów wskazuje, że EPO ma działanie ochronne dla tkanek i zapobiega uszkodzeniom tkanek podczas niedokrwienia. W dowodzie słuszności koncepcji ex vivo wykazano ochronne działanie EPO na ludzki mięsień sercowy.
Drugim celem naszych badań jest obserwacja kardioprotekcyjnego działania zwiększonej endogennej EPO, indukowanej po normobarycznym oddychaniu tlenem.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby niepalące; pacjentów poddawanych CABG z użyciem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty z chorobą płuc; osoby przebywające na dużych wysokościach od co najmniej 3 miesięcy; zdrowe osoby przyjmujące leki; pacjenci poddawani ponownemu lub połączonemu zabiegowi kardiochirurgicznemu; pacjenci z niewydolnością nerek; jakikolwiek nagły CABG; Pacjenci z chorobą płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
jedna grupa będzie oddychać czystym tlenem; drugi będzie oddychał powietrzem
|
|
Aktywny komparator: tlen
|
jedna grupa będzie oddychać czystym tlenem; drugi będzie oddychał powietrzem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spadek wartości troponiny-I
Ramy czasowe: 12:00
|
12:00
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Parsa CJ, Matsumoto A, Kim J, Riel RU, Pascal LS, Walton GB, Thompson RB, Petrofski JA, Annex BH, Stamler JS, Koch WJ. A novel protective effect of erythropoietin in the infarcted heart. J Clin Invest. 2003 Oct;112(7):999-1007. doi: 10.1172/JCI18200.
- Balestra C, Germonpre P, Poortmans JR, Marroni A. Serum erythropoietin levels in healthy humans after a short period of normobaric and hyperbaric oxygen breathing: the "normobaric oxygen paradox". J Appl Physiol (1985). 2006 Feb;100(2):512-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2005. Epub 2005 Oct 20.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/24NOV/331
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na oddychanie czystym tlenem a powietrzem
-
AlyatecZakończony