- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00824759
Effets cardioprotecteurs de l'augmentation de l'érythropoïétine endogène après une respiration d'oxygène normobare
L'hypoxie tissulaire est le seul déclencheur accepté pour la production d'érythropoïétine (EPO). Cependant, chez les sujets sains, les concentrations d'EPO ont également augmenté après une respiration d'oxygène. Le but de notre étude est de confirmer ces observations.
Outre sa fonction principale dans l'érythropoïèse, l'EPO a également montré des effets protecteurs sur les tissus. Le deuxième objectif de notre étude est d'observer les effets cardioprotecteurs de l'augmentation de l'EPO endogène, induite après une respiration normobare en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, l'hypoxie du tissu rénal est le seul déclencheur largement accepté pour la production d'érythropoïétine (EPO). Cependant, des études antérieures chez des sujets sains ont démontré qu'une diminution soudaine et soutenue du niveau d'oxygène dans les tissus, en plus d'un niveau absolu de tension d'oxygène dans les tissus, pouvait également déclencher la production d'EPO. Pour confirmer ces observations et clarifier un éventuel rôle des radicaux libres d'oxygène et des antioxydants, de l'oxygène pur hypobare sera administré à des sujets sains.
On pense que la principale fonction physiologique de l'EPO est l'induction de l'érythropoïèse. Cependant, un nombre croissant de preuves indiquent que l'EPO a des effets protecteurs sur les tissus et prévient les lésions tissulaires pendant l'ischémie. Dans une preuve de concept ex vivo, les effets protecteurs de l'EPO ont été démontrés dans le myocarde humain.
Le deuxième objectif de notre étude est d'observer les effets cardioprotecteurs de l'augmentation de l'EPO endogène, induite après une respiration normobare en oxygène.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeurs en bonne santé; patients subissant un pontage coronarien sous circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'une maladie pulmonaire ; sujets ayant séjourné en haute altitude depuis au moins 3 mois ; sujets sains prenant des médicaments; les patients subissant une reprise ou une chirurgie cardiaque combinée ; patients souffrant d'insuffisance rénale; tout PAC d'urgence ; Patients atteints de maladie pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: placebo
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un groupe respirera de l'oxygène pur ; l'autre respirera de l'air
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Comparateur actif: oxygène
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un groupe respirera de l'oxygène pur ; l'autre respirera de l'air
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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diminution des valeurs de troponine-I
Délai: 12h
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12h
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parsa CJ, Matsumoto A, Kim J, Riel RU, Pascal LS, Walton GB, Thompson RB, Petrofski JA, Annex BH, Stamler JS, Koch WJ. A novel protective effect of erythropoietin in the infarcted heart. J Clin Invest. 2003 Oct;112(7):999-1007. doi: 10.1172/JCI18200.
- Balestra C, Germonpre P, Poortmans JR, Marroni A. Serum erythropoietin levels in healthy humans after a short period of normobaric and hyperbaric oxygen breathing: the "normobaric oxygen paradox". J Appl Physiol (1985). 2006 Feb;100(2):512-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2005. Epub 2005 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/24NOV/331
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