Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardioprotektiva effekter av ökat endogent erytropoietin efter normobarisk syreandning

18 november 2014 uppdaterad av: Momeni, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vävnadshypoxi är den enda accepterade utlösaren för produktion av erytropoietin (EPO). Men hos friska försökspersoner har EPO-koncentrationerna också ökat efter syreandning. Syftet med vår studie är att bekräfta dessa observationer.

Förutom sin huvudsakliga funktion vid erytropoes har EPO även visat vävnadsskyddande effekter. Det andra målet med vår studie är att observera de kardioprotektiva effekterna av ökad endogen EPO, inducerad efter normobar syreandning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande är hypoxi i njurvävnad den enda allmänt accepterade utlösaren för produktion av erytropoietin (EPO). Tidigare studier på friska försökspersoner har dock visat att en plötslig och ihållande minskning av syrenivån i vävnaden, förutom en absolut låg nivå av syrespänning i vävnaden, också kan fungera som en utlösande faktor för EPO-produktion. För att bekräfta dessa observationer och för att klargöra en eventuell roll för fria syreradikaler och antioxidanter, kommer hypobariskt rent syre att administreras till friska försökspersoner.

Den huvudsakliga fysiologiska funktionen hos EPO tros vara induktionen av erytropoes. En växande mängd bevis tyder dock på att EPO har vävnadsskyddande effekter och förhindrar vävnadsskada under ischemi. I ett ex vivo proof-of-concept har skyddande effekter av EPO visats i humant myokardium.

Det andra målet med vår studie är att observera de kardioprotektiva effekterna av ökad endogen EPO, inducerad efter normobar syreandning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska icke-rökare; patienter som genomgår CABG under kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en lungsjukdom; försökspersoner som har vistats på hög höjd sedan minst 3 månader; friska försökspersoner som tar medicin; patienter som genomgår en om- eller kombinerad hjärtkirurgi; patienter med njurinsufficiens; någon nöd-CABG; Patienter med lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Övrig: ren syreandning kontra luft
en grupp kommer att andas rent syre; den andra kommer att andas luft
Aktiv komparator: syre
Övrig: ren syreandning kontra luft
en grupp kommer att andas rent syre; den andra kommer att andas luft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskning av Troponin-I-värden
Tidsram: 12h
12h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2008/24NOV/331

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera