Sikker undersøgelse af dendritiske celle (DC)-baseret terapi rettet mod tumorstamceller i glioblastom

Inklusionskriterier:

• Tilgængelig volumen og kvalitet af tumorvæv til vaccineproduktion
• MR efter operation med minimal tumorrester.
• Mellem 18 og 70 år.
• Skal have histologisk bekræftet gliom grad IV, og en kandidat til kombineret strålebehandling og kemoterapi ("Stupps regimen").
• Skal være ambulant med en ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1.
• Der skal være gået mindst 4 uger mellem afslutningen af ​​glukokortikoidbehandlingen og begyndelsen af ​​vaccinationen.
• Underskrevet informeret samtykke og forventet samarbejde fra patienterne om behandling og opfølgning skal indhentes og dokumenteres.

Ekskluderingskriterier:

• Tumor i en lokalisering, hvor en beskeden stigning i størrelse på grund af reaktivt ødem kan have stor indflydelse på patientens neurologiske tilstand.
• Stor tumorrest efter operationen.
• Anamnese med tidligere malignitet, bortset fra gliom, med undtagelse af kurativt behandlet basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden og ca. cervicis stadium IB.
• Kronisk aktiv infektion, der kræver antibiotikabehandling.
• Betydelig hjertesygdom eller anden medicinsk sygdom, der ville begrænse aktivitet eller overlevelse, såsom alvorlig kongestiv hjertesvigt, ustabil angina eller alvorlig hjertearytmi.
• Tidligere splenektomi.
• Glukokortikoidbehandling ikke muligt at afslutte på grund af autoimmun sygdom eller øget intrakranielt tryk.
• Bivirkninger af vacciner såsom astma, anafylaksi eller andre alvorlige reaktioner.
• Anamnese med immundefekt eller autoimmun sygdom såsom reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, polymyositis-dermatomyositis, insulinafhængig diabetes i ungdomsårene eller et vaskulitisk syndrom.
• Kemoterapi eller anden potentielt immunsuppressiv behandling, der er blevet administreret inden for 4 uger før vaccination.
• Graviditet eller amning.
• Enhver grund til, at patienten efter investigator ikke bør deltage.