Turvallinen tutkimus dendriittisoluihin (DC) perustuvasta terapiasta, joka kohdistuu kasvainten kantasoluihin glioblastoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Rokotteen tuotantoon käytettävissä oleva kasvainkudoksen määrä ja laatu
• MRI leikkauksen jälkeen minimaalisella kasvainjäännöksellä.
• 18-70 vuoden iässä.
• Täytyy olla histologisesti vahvistettu gliooma aste IV ja ehdokas yhdistettyyn sädehoitoon ja kemoterapiaan ("Stupps-hoito").
• On oltava avohoitoa ja ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
• Glukokortikoidihoidon päättymisen ja rokotuksen alkamisen välillä on oltava vähintään 4 viikkoa.
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja potilaiden odotettu yhteistyö hoidossa ja seurannassa on hankittava ja dokumentoitava.

Poissulkemiskriteerit:

• Kasvain alueella, jossa reaktiivisesta turvotuksesta johtuva vaatimaton koon kasvu voi vaikuttaa merkittävästi potilaan neurologiseen tilaan.
• Leikkauksen jälkeen suuri kasvainjäännös.
• Aiempi pahanlaatuinen kasvain kuin gliooma, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää ja n. kohdunkaulan vaihe IB.
• Krooninen aktiivinen infektio, joka vaatii antibioottihoitoa.
• Merkittävä sydänsairaus tai muu lääketieteellinen sairaus, joka rajoittaisi toimintaa tai eloonjäämistä, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai vakava sydämen rytmihäiriö.
• Aikaisempi pernan poisto.
• Glukokortikoidihoitoa ei ole mahdollista lopettaa autoimmuunisairauden tai kohonneen kallonsisäisen paineen vuoksi.
• Rokotteiden haittavaikutukset, kuten astma, anafylaksia tai muut vakavat reaktiot.
• Aiemmin immuunipuutos tai autoimmuunisairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, polymyosiitti-dermatomyosiitti, nuorten insuliinista riippuvainen diabetes tai vaskuliittisyndrooma.
• Kemoterapia tai muu mahdollisesti immuunivastetta heikentävä hoito, joka on annettu 4 viikon sisällä ennen rokotusta.
• Raskaus tai imetys.
• Mikä tahansa syy, miksi potilaan ei pitäisi tutkijan mielestä osallistua.