Sichere Untersuchung einer auf dendritischen Zellen (DC) basierenden Therapie, die auf Tumorstammzellen bei Glioblastomen abzielt

Einschlusskriterien:

• Zugängliches Volumen und Qualität von Tumorgewebe für die Impfstoffproduktion
• MRT nach Operation mit minimalem Tumorrest.
• Zwischen 18 und 70 Jahren.
• Muss ein histologisch bestätigtes Gliom Grad IV haben und ein Kandidat für eine kombinierte Strahlentherapie und Chemotherapie („Stupps-Schema“) sein.
• Muss ambulant sein und einen ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1 haben.
• Zwischen dem Ende der Glukokortikoidbehandlung und dem Beginn der Impfung müssen mindestens 4 Wochen vergangen sein.
• Eine unterschriebene Einverständniserklärung und die erwartete Mitarbeit der Patienten bei der Behandlung und Nachsorge müssen eingeholt und dokumentiert werden.

Ausschlusskriterien:

• Tumor an einer Lokalisation, bei der eine geringfügige Größenzunahme aufgrund eines reaktiven Ödems große Auswirkungen auf den neurologischen Zustand des Patienten haben kann.
• Großer Tumorrest nach der Operation.
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen als Gliome, mit Ausnahme eines kurativ behandelten Basalzell- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut und ca. Cervicis Stadium IB.
• Chronisch aktive Infektion, die eine Antibiotikatherapie erfordert.
• Erhebliche Herzerkrankung oder andere medizinische Erkrankung, die die Aktivität oder das Überleben einschränken würde, wie z. B. schwere Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder schwere Herzrhythmusstörungen.
• Vorherige Splenektomie.
• Die Glukokortikoidbehandlung kann aufgrund einer Autoimmunerkrankung oder eines erhöhten Hirndrucks nicht abgebrochen werden.
• Nebenwirkungen von Impfstoffen wie Asthma, Anaphylaxie oder andere schwerwiegende Reaktionen.
• Vorgeschichte von Immunschwäche oder Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis, systemischem Lupus erythematodes, Sklerodermie, Polymyositis-Dermatomyositis, juvenilem insulinabhängigem Diabetes oder einem vaskulitischen Syndrom.
• Chemotherapie oder andere potenziell immunsuppressive Therapie, die innerhalb von 4 Wochen vor der Impfung verabreicht wurde.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Irgendein Grund, warum der Patient nach Meinung des Prüfarztes nicht teilnehmen sollte.