Безопасное исследование терапии на основе дендритных клеток (ДК), нацеленной на опухолевые стволовые клетки при глиобластоме

Критерии включения:

• Доступный объем и качество опухолевой ткани для производства вакцин
• МРТ после операции с минимальным остатком опухоли.
• От 18 до 70 лет.
• Должен иметь гистологически подтвержденную глиому IV степени и быть кандидатом на комбинированную лучевую терапию и химиотерапию («режим Ступпса»).
• Должен быть амбулаторным с рабочим статусом ECOG 0 или 1.
• Между окончанием лечения глюкокортикоидами и началом вакцинации должно пройти не менее 4 недель.
• Подписанное информированное согласие и ожидаемое сотрудничество пациентов для лечения и последующего наблюдения должны быть получены и задокументированы.

Критерий исключения:

• Опухоль в локализации, где незначительное увеличение размеров за счет реактивного отека, может оказывать большое влияние на неврологическое состояние больных.
• Большой остаток опухоли после операции.
• Злокачественные новообразования в анамнезе, отличные от глиомы, за исключением радикально пролеченной базально-клеточной или плоскоклеточной карциномы кожи и прибл. IB стадия шейки матки.
• Хроническая активная инфекция, требующая антибактериальной терапии.
• Серьезное сердечное или другое заболевание, которое может ограничить активность или выживаемость, например тяжелая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия или серьезная сердечная аритмия.
• Предшествующая спленэктомия.
• Лечение глюкокортикоидами невозможно прекратить из-за аутоиммунного заболевания или повышения внутричерепного давления.
• Побочные реакции на вакцины, такие как астма, анафилаксия или другие серьезные реакции.
• Иммунодефицит или аутоиммунное заболевание в анамнезе, такое как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, склеродермия, полимиозит-дерматомиозит, юношеский инсулинозависимый диабет или васкулитный синдром.
• Химиотерапия или другая потенциально иммунодепрессивная терапия, которая проводилась в течение 4 недель до вакцинации.
• Беременность или лактация.
• Любая причина, по которой, по мнению исследователя, пациент не должен участвовать.