Bezpečná studie terapie založené na dendritických buňkách (DC) zaměřená na kmenové buňky nádoru u glioblastomu

Kritéria pro zařazení:

• Dostupný objem a kvalita nádorové tkáně pro výrobu vakcíny
• MRI po operaci s minimálním zbytkem nádoru.
• Mezi 18 a 70 lety.
• Musí mít histologicky potvrzený gliom IV. stupně a kandidát na kombinovanou radiační terapii a chemoterapii ("Stuppsův režim").
• Musí být ambulantní s výkonnostním stavem ECOG 0 nebo 1.
• Mezi ukončením léčby glukokortikoidy a začátkem vakcinace musí uplynout minimálně 4 týdny.
• Musí být získán a zdokumentován podepsaný informovaný souhlas a předpokládaná spolupráce pacientů na léčbě a sledování.

Kritéria vyloučení:

• Nádor v lokalizaci, kde mírné zvětšení velikosti v důsledku reaktivního edému může mít velký dopad na neurologický stav pacienta.
• Velký zbytek nádoru po operaci.
• Předchozí malignita jiná než gliom v anamnéze, s výjimkou kurativního bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže a ca. cervicis stadium IB.
• Chronická aktivní infekce vyžadující antibiotickou léčbu.
• Významné srdeční nebo jiné zdravotní onemocnění, které by omezovalo aktivitu nebo přežití, jako je těžké městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris nebo závažná srdeční arytmie.
• Předchozí splenektomie.
• Léčba glukokortikoidy není možné ukončit z důvodu autoimunitního onemocnění nebo zvýšeného intrakraniálního tlaku.
• Nežádoucí reakce na vakcíny, jako je astma, anafylaxe nebo jiné závažné reakce.
• Imunodeficience nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, sklerodermie, polymyositida-dermatomyositida, juvenilní inzulin dependentní diabetes nebo vaskulitický syndrom.
• Chemoterapie nebo jiná potenciálně imunosupresivní terapie, která byla podána během 4 týdnů před očkováním.
• Těhotenství nebo kojení.
• Jakýkoli důvod, proč by se podle názoru zkoušejícího pacient neměl zúčastnit.