Sikker studie av dendritiske celler (DC)-basert terapi rettet mot tumorstamceller i glioblastom

Inklusjonskriterier:

• Tilgjengelig volum og kvalitet på tumorvev for vaksineproduksjon
• MR etter operasjon med minimal tumorrester.
• Mellom 18 og 70 år.
• Må ha histologisk bekreftet gliom grad IV, og en kandidat for kombinert strålebehandling og kjemoterapi ("Stupps-regime").
• Må være ambulerende med ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1.
• Det må ha gått minst 4 uker fra slutten av glukokortikoidbehandlingen og vaksinasjonen begynner.
• Signert informert samtykke og forventet samarbeid fra pasientene for behandling og oppfølging skal innhentes og dokumenteres.

Ekskluderingskriterier:

• Tumor i en lokalisering hvor en beskjeden økning i størrelse på grunn av reaktivt ødem kan ha stor innvirkning på pasientens nevrologiske tilstand.
• Stor tumorrester etter operasjonen.
• Anamnese med tidligere malignitet annet enn gliom, med unntak av kurativt behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden og ca. cervicis stadium IB.
• Kronisk aktiv infeksjon som krever antibiotikabehandling.
• Betydelig hjertesykdom eller annen medisinsk sykdom som vil begrense aktivitet eller overlevelse, for eksempel alvorlig kongestiv hjertesvikt, ustabil angina eller alvorlig hjertearytmi.
• Tidligere splenektomi.
• Glukokortikoidbehandling er ikke mulig å avslutte på grunn av autoimmun sykdom eller økt intrakranielt trykk.
• Bivirkninger på vaksiner som astma, anafylaksi eller andre alvorlige reaksjoner.
• Anamnese med immunsvikt eller autoimmun sykdom som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, polymyositt-dermatomyositt, insulinavhengig diabetes hos ungdom eller et vaskulittisk syndrom.
• Kjemoterapi eller annen potensielt immunsuppressiv terapi som har blitt administrert innen 4 uker før vaksinasjon.
• Graviditet eller amming.
• Enhver grunn til at pasienten etter utrederen ikke bør delta.