Säker studie av dendritiska celler (DC) baserad terapi riktad mot tumörstamceller i glioblastom

Inklusionskriterier:

• Tillgänglig volym och kvalitet på tumörvävnad för vaccinproduktion
• MRT efter operation med minimal tumörrester.
• Mellan 18 och 70 år.
• Måste ha histologiskt bekräftat gliom grad IV, och en kandidat för kombinerad strålbehandling och kemoterapi ("Stupps regimen").
• Måste vara ambulerande med ECOG-prestandastatus 0 eller 1.
• Minst 4 veckor måste ha förflutit mellan slutet av glukokortikoidbehandlingen och början av vaccinationen.
• Undertecknat informerat samtycke och förväntat samarbete från patienterna för behandling och uppföljning ska inhämtas och dokumenteras.

Exklusions kriterier:

• Tumör i en lokalisering där en måttlig ökning i storlek på grund av reaktivt ödem kan ha stor inverkan på patientens neurologiska tillstånd.
• Stor tumörrester efter operation.
• Historik av tidigare malignitet annan än gliom, med undantag för botande behandlade basalcells- eller skivepitelcancer i huden och ca. cervicis stadium IB.
• Kronisk aktiv infektion som kräver antibiotikabehandling.
• Betydande hjärtsjukdom eller annan medicinsk sjukdom som skulle begränsa aktivitet eller överlevnad, såsom svår kronisk hjärtsvikt, instabil angina eller allvarlig hjärtarytmi.
• Tidigare splenektomi.
• Glukokortikoidbehandling går inte att avsluta på grund av autoimmun sjukdom eller ökat intrakraniellt tryck.
• Biverkningar av vacciner såsom astma, anafylaxi eller andra allvarliga reaktioner.
• Historik av immunbrist eller autoimmun sjukdom såsom reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, polymyosit-dermatomyosit, insulinberoende diabetes med juvenil debut eller ett vaskulitiskt syndrom.
• Kemoterapi eller annan potentiellt immunsuppressiv behandling som har administrerats inom 4 veckor före vaccination.
• Graviditet eller amning.
• Någon anledning till varför, enligt utredarens uppfattning, patienten inte ska delta.