Estudo seguro de terapia baseada em células dendríticas (DC) direcionada a células-tronco tumorais em glioblastoma

Critério de inclusão:

• Volume acessível e qualidade de tecido tumoral para produção de vacinas
• Ressonância magnética após cirurgia com remanescente tumoral mínimo.
• Entre 18 e 70 anos de idade.
• Deve ter glioma grau IV confirmado histologicamente e ser candidato a radioterapia e quimioterapia combinadas ("regime de Stupps").
• Deve ser ambulatorial com um status de desempenho ECOG 0 ou 1.
• Devem decorrer pelo menos 4 semanas entre o fim do tratamento com glucocorticóides e o início da vacinação.
• O consentimento informado assinado e a esperada cooperação dos pacientes para o tratamento e acompanhamento devem ser obtidos e documentados.

Critério de exclusão:

• Tumor em uma localização onde um modesto aumento de tamanho devido a edema reativo pode ter um grande impacto na condição neurológica do paciente.
• Grande remanescente tumoral após cirurgia.
• História de malignidade anterior, exceto glioma, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado curativamente e ca. colo do útero estágio IB.
• Infecção ativa crônica que requer antibioticoterapia.
• Doença cardíaca significativa ou outra doença médica que limitaria a atividade ou a sobrevivência, como insuficiência cardíaca congestiva grave, angina instável ou arritmia cardíaca grave.
• Esplenectomia prévia.
• Não é possível terminar o tratamento com glicocorticóides devido a doença autoimune ou aumento da pressão intracraniana.
• Reações adversas a vacinas, como asma, anafilaxia ou outras reações graves.
• História de imunodeficiência ou doença autoimune, como artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, polimiosite-dermatomiosite, diabetes insulinodependente de início juvenil ou síndrome vasculítica.
• Quimioterapia ou outra terapia potencialmente imunossupressora administrada nas 4 semanas anteriores à vacinação.
• Gravidez ou lactação.
• Qualquer razão pela qual, na opinião do investigador, o paciente não deva participar.