Studio sicuro della terapia basata su cellule dendritiche (DC) mirata alle cellule staminali tumorali nel glioblastoma

Criterio di inclusione:

• Volume accessibile e qualità del tessuto tumorale per la produzione di vaccini
• Risonanza magnetica dopo intervento chirurgico con residuo tumorale minimo.
• Tra i 18 e i 70 anni.
• Deve avere un glioma di grado IV confermato istologicamente e un candidato per radioterapia e chemioterapia combinate ("regime di Stupps").
• Deve essere deambulante con un performance status ECOG 0 o 1.
• Devono essere trascorse almeno 4 settimane tra la fine del trattamento con glucocorticoidi e l'inizio della vaccinazione.
• È necessario ottenere e documentare il consenso informato firmato e la prevista collaborazione dei pazienti per il trattamento e il follow-up.

Criteri di esclusione:

• Tumore in una localizzazione in cui un modesto aumento delle dimensioni dovuto all'edema reattivo può avere un grande impatto sulle condizioni neurologiche del paziente.
• Resto di tumore di grandi dimensioni dopo l'intervento chirurgico.
• Anamnesi di precedente tumore maligno diverso dal glioma, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle trattato in modo curativo e ca. cervicale stadio IB.
• Infezione attiva cronica che richiede terapia antibiotica.
• Significativa malattia cardiaca o altra malattia medica che limiterebbe l'attività o la sopravvivenza, come grave insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile o grave aritmia cardiaca.
• Precedente splenectomia.
• Non è possibile interrompere il trattamento con glucocorticoidi a causa di malattia autoimmune o aumento della pressione intracranica.
• Reazioni avverse ai vaccini come asma, anafilassi o altre reazioni gravi.
• Anamnesi di immunodeficienza o malattia autoimmune come artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sclerodermia, polimiosite-dermatomiosite, diabete giovanile insulino-dipendente o sindrome vasculitica.
• Chemioterapia o altra terapia potenzialmente immunosoppressiva somministrata nelle 4 settimane precedenti la vaccinazione.
• Gravidanza o allattamento.
• Qualsiasi motivo per cui, secondo l'opinione dello sperimentatore, il paziente non dovrebbe partecipare.