Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et ikke-invasivt DNA-methyleringsbaseret analysesystem til risikovurdering af urothelial carcinom

22. marts 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Blærekræft er nummer niende i verdensomspændende kræftforekomst. Cirka 90 % af blærekræft er maligniteten i urotheliumvæv, urotelkræft (UC). Dødeligheden af ​​blærekræft skyldes primært recidiv og metastaser. Desværre er den nuværende tilgængelige cytologi- eller cystoskopiundersøgelse af begrænset værdi på grund af lav følsomhed for tidlig sygdom. Nye biomarkører samt detektionsteknologi er således påkrævet for at forbedre tidlig diagnosticering. Ved hjælp af kvantitativ methyleringsspecifik PCR (QMSP), som gør det muligt at påvise tumorafledt DNA fra væv og kropsvæsker, udvikles DNA-methyleringsbaseret assay til tidlig påvisning og prognose.

Målet med dette foreslåede projekt er at udvikle et panel af DNA-methyleringsbaserede biomarkører til UC-diagnose, prognose og forudsigelse af respons på terapi (især tilbagefald, invasion, overlevelse og respons på terapeutiske midler). Selvom adskillige undersøgelser har undersøgt den afvigende promotorhypermethylering i blærekræft eller UC, observeres inkonsistente resultater. DNA-hypermethyleringsbestemmelse kan stole på ikke kun betingelserne for QMSP, men også biopsiprøver af forskellig race, miljøeksponeringsfaktorer og regional variation. Vi er derfor nødt til at profilere DNA-methyleringsmønsteret for UC-patienter i Taiwan for at etablere et panel af potentielle forudsigelsesbiomarkører for lokale patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de seneste år er teknologier inden for genomik, ekspressionsanalyse og proteomik blevet bragt til at guide studiet af risikovurdering og tidlig påvisning af kræftformer. Denne foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle et ikke-invasivt DNA-methyleringsbaseret assaysystem, der belyser et panel af afvigende hypermethylerede gener fra urotheliale tumorer og urinsedimenter, for at forbedre risikovurderingen af ​​urothelial carcinom; såsom tidlig diagnose, prognose og forudsigelse af respons på terapeutiske regimer. Dette forslag vil etablere flere teknikker til at studere methyleringsstatus på genpromotorregioner. Tre opgaver vil blive opnået i denne undersøgelse: (1) Profilering af den afvigende DNA-methylering i urothelial carcinom og bestemmelse af potentielle forudsigelsesbiomarkører. (2) Etablering af et ikke-invasivt assay ved at detektere DNA-hypermethyleringsstatus i eksfolierede celler opsamlet fra tom urin; (3) Kortlægning af DNA-hypermethyleringsændringerne fra normale til ondartede urotheliale tumorer og undersøgelse af den underliggende mekanisme. Gennem samarbejdet mellem en genetisk toksikolog (Te-Chang Lee, PhD, IBMS), en urolog (Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) og epidemiologer (Hung-Yi Chiou, PhD, Taipei Medical University), vil vi udforske risikobiomarkørerne for urotelialt karcinom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

82

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiefag fra Urologisk Afdeling på NTUH. Dem med urothelial carcinom (blære, nyrebækken og urinleder) vil blive rekrutteret i denne undersøgelsesperiode. Efter at de har underskrevet det informerede samtykke, vil vi stille dem nogle spørgsmål gennem et ansigt-til-ansigt interview og indsamle 6-8 ml blod og 50c.c. urin. Derefter vil genomisk DNA blive ekstraheret fra disse bioprøver for at udføre et ikke-invasivt DNA-methyleringsbaseret assay.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dem med histopatologisk bekræftet urothelial carcinom vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • de var yngre end 40 år eller med tidligere historie med andre kræftformer vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
casegruppe: patienter med urothelial carcinom
2
kontrolgruppe: dem uden tidligere anamnese med malignitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Ledende efterforsker: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2009

Først opslået (Skøn)

24. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200707055R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner