- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00867620
Ei-invasiivisen DNA-metylaatioon perustuvan määritysjärjestelmän kehittäminen virtsaputken karsinooman riskinarviointia varten
Virtsarakon syöpä on yhdeksännellä sijalla maailmanlaajuisesti syövän esiintyvyydestä. Noin 90 % virtsarakon syövistä on uroteelikudosten pahanlaatuista kasvainta, uroteelisyöpää (UC). Virtsarakon syövän kuolleisuus johtuu pääasiassa uusiutumisesta ja etäpesäkkeistä. Valitettavasti tällä hetkellä saatavilla oleva sytologinen tai kystoskopiatutkimus on vähäinen varhaisen taudin alhaisen herkkyyden vuoksi. Uusia biomarkkereita sekä havaitsemistekniikkaa tarvitaan siis varhaisen diagnoosin parantamiseksi. Kvantitatiivisen metylaatiospesifisen PCR:n (QMSP) avulla, joka mahdollistaa kasvainperäisen DNA:n havaitsemisen kudoksista ja ruumiinnesteistä, kehittyy DNA-metylaatioon perustuva määritys varhaiseen havaitsemiseen ja ennustamiseen.
Tämän ehdotetun projektin tavoitteena on kehittää DNA-metylaatioon perustuvien biomarkkereiden paneeli UC-diagnoosia, ennustetta ja hoitovasteiden (erityisesti uusiutumisen, hyökkäyksen, eloonjäämisen ja terapeuttisten aineiden vasteiden) ennustamista varten. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat tutkineet poikkeavaa promoottorin hypermetylaatiota virtsarakon syövissä tai UC:ssa, havaitaan epäjohdonmukaisia tuloksia. DNA:n hypermetylaation määritys voi perustua QMSP:n olosuhteiden lisäksi myös eri rotujen biopsianäytteisiin, ympäristön altistustekijöihin ja alueelliseen vaihteluun. Meidän on siis profiloitava UC-potilaiden DNA-metylaatiomalli Taiwanissa luodaksemme paneelin mahdollisista ennustebiomarkkereista paikallisille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ne, joilla on histopatologisesti vahvistettu uroteelisyöpä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka olivat alle 40-vuotiaita tai joilla on aiemmin ollut muita syöpiä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
tapausryhmä: potilaat, joilla on uroteelisyöpä
|
2
kontrolliryhmä: ne, joilla ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Päätutkija: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Päätutkija: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200707055R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat