Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen DNA-metylaatioon perustuvan määritysjärjestelmän kehittäminen virtsaputken karsinooman riskinarviointia varten

sunnuntai 22. maaliskuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Virtsarakon syöpä on yhdeksännellä sijalla maailmanlaajuisesti syövän esiintyvyydestä. Noin 90 % virtsarakon syövistä on uroteelikudosten pahanlaatuista kasvainta, uroteelisyöpää (UC). Virtsarakon syövän kuolleisuus johtuu pääasiassa uusiutumisesta ja etäpesäkkeistä. Valitettavasti tällä hetkellä saatavilla oleva sytologinen tai kystoskopiatutkimus on vähäinen varhaisen taudin alhaisen herkkyyden vuoksi. Uusia biomarkkereita sekä havaitsemistekniikkaa tarvitaan siis varhaisen diagnoosin parantamiseksi. Kvantitatiivisen metylaatiospesifisen PCR:n (QMSP) avulla, joka mahdollistaa kasvainperäisen DNA:n havaitsemisen kudoksista ja ruumiinnesteistä, kehittyy DNA-metylaatioon perustuva määritys varhaiseen havaitsemiseen ja ennustamiseen.

Tämän ehdotetun projektin tavoitteena on kehittää DNA-metylaatioon perustuvien biomarkkereiden paneeli UC-diagnoosia, ennustetta ja hoitovasteiden (erityisesti uusiutumisen, hyökkäyksen, eloonjäämisen ja terapeuttisten aineiden vasteiden) ennustamista varten. Vaikka lukuisat tutkimukset ovat tutkineet poikkeavaa promoottorin hypermetylaatiota virtsarakon syövissä tai UC:ssa, havaitaan epäjohdonmukaisia ​​tuloksia. DNA:n hypermetylaation määritys voi perustua QMSP:n olosuhteiden lisäksi myös eri rotujen biopsianäytteisiin, ympäristön altistustekijöihin ja alueelliseen vaihteluun. Meidän on siis profiloitava UC-potilaiden DNA-metylaatiomalli Taiwanissa luodaksemme paneelin mahdollisista ennustebiomarkkereista paikallisille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina genomiikan, ilmentymisanalyysin ja proteomiikan teknologiat on tuotu ohjaamaan syöpien riskinarvioinnin ja varhaisen havaitsemisen tutkimusta. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen DNA-metylaatioon perustuva määritysjärjestelmä, joka selvittää joukon poikkeavasti hypermetyloituja geenejä uroteelisyövän ja virtsan sedimenteistä, mikä parantaa uroteelisyövän riskinarviointia. kuten varhainen diagnoosi, ennuste ja hoitovasteen ennustaminen. Tämä ehdotus luo useita tekniikoita metylaatiotilan tutkimiseksi geenipromoottorialueilla. Tässä tutkimuksessa saavutetaan kolme tehtävää: (1) Poikkeavan DNA:n metylaation profilointi uroteelikarsinoomassa ja mahdollisten ennustebiomarkkereiden määrittäminen. (2) Ei-invasiivisen määrityksen luominen havaitsemalla DNA:n hypermetylaatiostatus kuoriutuneista soluista, jotka on kerätty tyhjästä virtsasta; (3) Kartoitetaan DNA:n hypermetylaatiomuutoksia normaaleista pahanlaatuisiksi uroteelikasvaimiin ja tutkitaan taustalla olevaa mekanismia. Tutkimme yhteistyössä geneettisen toksikologin (Te-Chang Lee, PhD, IBMS), urologin (Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) ja epidemiologien (Hung-Yi Chiou, PhD, Taipein lääketieteellinen yliopisto) kanssa. uroteelisyövän riskibiomarkkerit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Opintoaineita NTUH:n urologian laitokselta. Tällä tutkimusjaksolla rekrytoidaan henkilöitä, joilla on uroteelisyöpä (virtsarakko, munuaislantio ja virtsanjohdin). Kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, kysymme heiltä joitain kysymyksiä kasvokkain haastattelussa ja keräämme 6-8 ml verta ja 50 c.c. virtsa. Sitten genominen DNA uutetaan näistä bionäytteistä ei-invasiivisen DNA:n metylaatioon perustuvan määrityksen suorittamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ne, joilla on histopatologisesti vahvistettu uroteelisyöpä, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ne, jotka olivat alle 40-vuotiaita tai joilla on aiemmin ollut muita syöpiä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
tapausryhmä: potilaat, joilla on uroteelisyöpä
2
kontrolliryhmä: ne, joilla ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Päätutkija: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Päätutkija: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200707055R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa