- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00867620
Desarrollo de un sistema de ensayo basado en la metilación del ADN no invasivo para la evaluación del riesgo de carcinoma urotelial
El cáncer de vejiga ocupa el noveno lugar en la incidencia mundial de cáncer. Aproximadamente el 90% del cáncer de vejiga es la malignidad de los tejidos del urotelio, el cáncer urotelial (CU). La mortalidad del cáncer de vejiga se debe principalmente a la recurrencia y metástasis. Desafortunadamente, el examen de citología o cistoscopia actualmente disponible tiene un valor limitado debido a la baja sensibilidad de la enfermedad temprana. Por lo tanto, se requieren nuevos biomarcadores y tecnología de detección para mejorar el diagnóstico temprano. Con la ayuda de la PCR cuantitativa específica de metilación (QMSP), que permite detectar ADN derivado de tumores de tejidos y fluidos corporales, se está desarrollando un ensayo basado en la metilación del ADN para la detección temprana y el pronóstico.
El objetivo de este proyecto propuesto es desarrollar un panel de biomarcadores basados en la metilación del ADN para el diagnóstico, pronóstico y predicción de las respuestas a la terapia (especialmente la recurrencia, la invasión, la supervivencia y las respuestas a los agentes terapéuticos) de la CU. Aunque numerosos estudios han investigado la hipermetilación aberrante del promotor en cánceres de vejiga o CU, se observan resultados inconsistentes. La determinación de la hipermetilación del ADN puede basarse no solo en las condiciones de QMSP, sino también en las muestras de biopsia de diferentes razas, factores de exposición ambiental y variación regional. Por lo tanto, necesitamos perfilar el patrón de metilación del ADN de los pacientes con CU en Taiwán para establecer un panel de posibles biomarcadores de predicción para los pacientes locales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- se incluirán aquellos con carcinoma urotelial confirmado histopatológicamente.
Criterio de exclusión:
- se excluirán los menores de 40 años o con antecedentes de cualquier otro tipo de cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
grupo de casos: pacientes con carcinoma urotelial
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2
grupo de control: aquellos sin antecedentes previos de cualquier malignidad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Investigador principal: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200707055R
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