Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett icke-invasivt DNA-metyleringsbaserat analyssystem för riskbedömning av uroteliala karcinom

22 mars 2009 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Blåscancer rankas som nummer nionde i världens cancerincidens. Ungefär 90 % av cancer i urinblåsan är malignitet i urotelvävnader, urotelcancer (UC). Dödligheten av cancer i urinblåsan beror främst på recidiv och metastaser. Tyvärr är den för närvarande tillgängliga cytologi- eller cystoskopiundersökningen av begränsat värde på grund av låg känslighet för tidig sjukdom. Nya biomarkörer såväl som detektionsteknik krävs alltså för att förbättra tidig diagnos. Med hjälp av kvantitativ metyleringsspecifik PCR (QMSP), som gör det möjligt att detektera tumörhärlett DNA från vävnader och kroppsvätskor, utvecklas således DNA-metyleringsbaserad analys för tidig upptäckt och prognos.

Målet med detta föreslagna projekt är att utveckla en panel av DNA-metyleringsbaserade biomarkörer för UC-diagnos, prognos och förutsägelse av svar på terapi (särskilt återfall, invasion, överlevnad och svar på terapeutiska medel). Även om många studier har undersökt den avvikande promotorhypermetyleringen i blåscancer eller UC, observeras inkonsekventa resultat. Bestämning av DNA-hypermetylering kan förlita sig på inte bara villkoren för QMSP, utan även biopsiprover av olika ras, miljöexponeringsfaktorer och regional variation. Vi behöver därför profilera DNA-metyleringsmönstret för UC-patienter i Taiwan för att etablera en panel av potentiella biomarkörer för förutsägelse för lokala patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har teknologier för genomik, uttrycksanalys och proteomik använts för att vägleda studiet av riskbedömning och tidig upptäckt av cancer. Denna föreslagna studie syftar till att utveckla ett icke-invasivt DNA-metyleringsbaserat analyssystem som belyser en panel av avvikande hypermetylerade gener från uroteliala tumörer och urinsediment, för att förbättra riskbedömningen av uroteliala karcinom; såsom tidig diagnos, prognos och förutsägelse av svar på terapeutiska regimer. Detta förslag kommer att etablera flera tekniker för att studera metyleringsstatus på genpromotorregioner. Tre uppgifter kommer att uppnås i denna studie: (1) Profilering av den avvikande DNA-metyleringen i urotelial karcinom och bestämning av potentiella förutsägelsebiomarkörer. (2) Etablering av en icke-invasiv analys genom att detektera DNA-hypermetyleringsstatus i exfolierade celler som samlats in från tom urin; (3) Kartläggning av DNA-hypermetyleringsförändringarna från normala till maligna uroteliala tumörer och studera den underliggande mekanismen. Genom samarbetet mellan en genetisk toxikolog (Te-Chang Lee, PhD, IBMS), en urolog (Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) och epidemiologer (Hung-Yi Chiou, PhD, Taipei Medical University), kommer vi att utforska riskbiomarkörerna för urotelial karcinom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

82

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieämnen från Institutionen för urologi vid NTUH. De med uroteliala karcinom (blåsa, njurbäcken och urinledare) kommer att rekryteras under denna studieperiod. Efter att de undertecknat det informerade samtycket kommer vi att ställa några frågor till dem genom en intervju ansikte mot ansikte och samla in 6-8 ml blod och 50c.c. urin. Sedan kommer genomiskt DNA att extraheras från dessa bioprover för att utföra en icke-invasiv DNA-metyleringsbaserad analys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • de med histopatologiskt bekräftat uroteliala karcinom kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • de som var yngre än 40 år eller med tidigare anamnes på andra cancerformer kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
fallgrupp: patienter med urotelial karcinom
2
kontrollgrupp: de utan tidigare historia av någon malignitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Huvudutredare: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200707055R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera