- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00867620
Sviluppo di un sistema di analisi basato sulla metilazione del DNA non invasivo per la valutazione del rischio del carcinoma uroteliale
Il cancro alla vescica è al nono posto nell'incidenza mondiale del cancro. Circa il 90% del cancro della vescica è la malignità dei tessuti uroteliali, il cancro uroteliale (UC). La mortalità del cancro della vescica è principalmente dovuta a recidiva e metastasi. Sfortunatamente, l'esame citologico o cistoscopico attualmente disponibile ha un valore limitato a causa della bassa sensibilità della malattia precoce. Sono quindi necessari nuovi biomarcatori e nuove tecnologie di rilevamento per migliorare la diagnosi precoce. Con l'aiuto della PCR quantitativa specifica per la metilazione (QMSP), che consente di rilevare il DNA derivato dal tumore da tessuti e fluidi corporei, si sta quindi sviluppando un test basato sulla metilazione del DNA per la diagnosi precoce e la prognosi.
L'obiettivo di questo progetto proposto è sviluppare un pannello di biomarcatori basati sulla metilazione del DNA per la diagnosi, la prognosi e la previsione delle risposte alla terapia (in particolare la recidiva, l'invasione, la sopravvivenza e le risposte agli agenti terapeutici). Sebbene numerosi studi abbiano studiato l'ipermetilazione aberrante del promotore nei tumori della vescica o nella colite ulcerosa, si osservano risultati incoerenti. La determinazione dell'ipermetilazione del DNA può fare affidamento non solo sulle condizioni di QMSP, ma anche sui campioni bioptici di razza diversa, fattori di esposizione ambientale e variazione regionale. Abbiamo quindi bisogno di profilare il modello di metilazione del DNA dei pazienti con CU a Taiwan per stabilire un pannello di potenziali biomarcatori di previsione per i pazienti locali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saranno inclusi quelli con carcinoma uroteliale confermato istopatologicamente.
Criteri di esclusione:
- saranno esclusi quelli di età inferiore ai 40 anni o con precedente storia di altri tumori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
gruppo di casi: pazienti con carcinoma uroteliale
|
2
gruppo di controllo: quelli senza storia precedente di alcun tumore maligno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Investigatore principale: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Investigatore principale: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200707055R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro alla vescica
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti