- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00867620
Développement d'un système de dosage non invasif basé sur la méthylation de l'ADN pour l'évaluation des risques de carcinome urothélial
Le cancer de la vessie se classe au neuvième rang mondial de l'incidence du cancer. Environ 90 % des cancers de la vessie sont des tumeurs malignes des tissus urothélium, le cancer urothélial (CU). La mortalité du cancer de la vessie est principalement due aux récidives et aux métastases. Malheureusement, l'examen cytologique ou cystoscopie actuellement disponible est d'une valeur limitée en raison de la faible sensibilité de la maladie précoce. De nouveaux biomarqueurs ainsi que des technologies de détection sont donc nécessaires pour améliorer le diagnostic précoce. À l'aide de la PCR quantitative spécifique à la méthylation (QMSP), qui permet de détecter l'ADN dérivé de tumeurs à partir de tissus et de fluides corporels, le test basé sur la méthylation de l'ADN se développe ainsi pour la détection précoce et le pronostic.
L'objectif de ce projet proposé est de développer un panel de biomarqueurs basés sur la méthylation de l'ADN pour le diagnostic, le pronostic et la prédiction des réponses à la thérapie (en particulier la récurrence, l'invasion, la survie et les réponses aux agents thérapeutiques). Bien que de nombreuses études aient étudié l'hyperméthylation aberrante du promoteur dans les cancers de la vessie ou la RCH, des résultats incohérents sont observés. La détermination de l'hyperméthylation de l'ADN peut reposer non seulement sur les conditions du QMSP, mais également sur les échantillons de biopsie de différentes races, les facteurs d'exposition environnementaux et les variations régionales. Nous devons donc profiler le schéma de méthylation de l'ADN des patients atteints de RCH à Taïwan afin d'établir un panel de biomarqueurs de prédiction potentiels pour les patients locaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ceux qui ont un carcinome urothélial confirmé par histopathologie seront inclus.
Critère d'exclusion:
- ceux qui avaient moins de 40 ans ou qui avaient des antécédents de tout autre cancer seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
groupe de cas : patients atteints de carcinome urothélial
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2
groupe témoin : personnes sans antécédent de malignité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Chercheur principal: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Chercheur principal: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200707055R
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