Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement d'un système de dosage non invasif basé sur la méthylation de l'ADN pour l'évaluation des risques de carcinome urothélial

22 mars 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Le cancer de la vessie se classe au neuvième rang mondial de l'incidence du cancer. Environ 90 % des cancers de la vessie sont des tumeurs malignes des tissus urothélium, le cancer urothélial (CU). La mortalité du cancer de la vessie est principalement due aux récidives et aux métastases. Malheureusement, l'examen cytologique ou cystoscopie actuellement disponible est d'une valeur limitée en raison de la faible sensibilité de la maladie précoce. De nouveaux biomarqueurs ainsi que des technologies de détection sont donc nécessaires pour améliorer le diagnostic précoce. À l'aide de la PCR quantitative spécifique à la méthylation (QMSP), qui permet de détecter l'ADN dérivé de tumeurs à partir de tissus et de fluides corporels, le test basé sur la méthylation de l'ADN se développe ainsi pour la détection précoce et le pronostic.

L'objectif de ce projet proposé est de développer un panel de biomarqueurs basés sur la méthylation de l'ADN pour le diagnostic, le pronostic et la prédiction des réponses à la thérapie (en particulier la récurrence, l'invasion, la survie et les réponses aux agents thérapeutiques). Bien que de nombreuses études aient étudié l'hyperméthylation aberrante du promoteur dans les cancers de la vessie ou la RCH, des résultats incohérents sont observés. La détermination de l'hyperméthylation de l'ADN peut reposer non seulement sur les conditions du QMSP, mais également sur les échantillons de biopsie de différentes races, les facteurs d'exposition environnementaux et les variations régionales. Nous devons donc profiler le schéma de méthylation de l'ADN des patients atteints de RCH à Taïwan afin d'établir un panel de biomarqueurs de prédiction potentiels pour les patients locaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Au cours des dernières années, les technologies de la génomique, de l'analyse de l'expression et de la protéomique ont été amenées à guider l'étude de l'évaluation des risques et de la détection précoce des cancers. Cette étude proposée vise à développer un système de dosage non invasif basé sur la méthylation de l'ADN élucidant un panel de gènes hyperméthylés de manière aberrante provenant de tumeurs urothéliales et de sédiments urinaires, afin d'améliorer l'évaluation des risques de carcinome urothélial ; tels que le diagnostic précoce, le pronostic et la prédiction de la réponse aux régimes thérapeutiques. Cette proposition établira plusieurs techniques pour étudier le statut de méthylation sur les régions promotrices des gènes. Trois tâches seront réalisées dans cette étude : (1) Profilage de la méthylation aberrante de l'ADN dans le carcinome urothélial et détermination de biomarqueurs de prédiction potentiels. (2) Établir un test non invasif en détectant l'état d'hyperméthylation de l'ADN dans les cellules exfoliées recueillies à partir d'urine urinaire ; (3) Cartographier les changements d'hyperméthylation de l'ADN des tumeurs urothéliales normales aux tumeurs malignes et étudier le mécanisme sous-jacent. Grâce à la collaboration d'un toxicologue génétique (Te-Chang Lee, PhD, IBMS), d'un urologue (Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) et d'épidémiologistes (Hung-Yi Chiou, PhD, Taipei Medical University), nous explorerons les biomarqueurs de risque de carcinome urothélial.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

82

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets d'étude du département d'urologie de NTUH. Les personnes atteintes d'un carcinome urothélial (vessie, bassinet rénal et uretère) seront recrutées au cours de cette période d'étude. Après avoir signé le consentement éclairé, nous leur poserons des questions lors d'un entretien en face à face et nous prélèverons 6 à 8 ml de sang et 50 cc. urine. Ensuite, l'ADN génomique sera extrait de ces biospécimens pour effectuer un test non invasif basé sur la méthylation de l'ADN.

La description

Critère d'intégration:

  • ceux qui ont un carcinome urothélial confirmé par histopathologie seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • ceux qui avaient moins de 40 ans ou qui avaient des antécédents de tout autre cancer seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
groupe de cas : patients atteints de carcinome urothélial
2
groupe témoin : personnes sans antécédent de malignité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Chercheur principal: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Chercheur principal: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2009

Première publication (Estimation)

24 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200707055R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner