- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00867620
Entwicklung eines nicht-invasiven DNA-Methylierungs-basierten Testsystems zur Risikobewertung von Urothelkarzinomen
Blasenkrebs steht weltweit an neunter Stelle der Krebsinzidenz. Ungefähr 90 % aller Blasenkrebserkrankungen sind bösartige Erkrankungen des Urothelgewebes, das Urothelkarzinom (UC). Die Mortalität von Blasenkrebs ist hauptsächlich auf Rezidive und Metastasen zurückzuführen. Leider ist die derzeit verfügbare Zytologie- oder Zystoskopie-Untersuchung aufgrund der geringen Sensitivität im Frühstadium der Erkrankung nur von begrenztem Wert. Daher sind neue Biomarker sowie Nachweistechnologien erforderlich, um die Früherkennung zu verbessern. Mit Hilfe der quantitativen methylierungsspezifischen PCR (QMSP), die den Nachweis von Tumor-DNA aus Geweben und Körperflüssigkeiten ermöglicht, entwickelt sich ein auf DNA-Methylierung basierender Assay zur Früherkennung und Prognose.
Das Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts besteht darin, ein Panel von auf DNA-Methylierung basierenden Biomarkern für die Diagnose, Prognose und Vorhersage von CU-Reaktionen zu entwickeln (insbesondere das Wiederauftreten, die Invasion, das Überleben und die Reaktionen auf therapeutische Wirkstoffe). Obwohl zahlreiche Studien die aberrante Promotorhypermethylierung bei Blasenkrebs oder CU untersucht haben, wurden inkonsistente Ergebnisse beobachtet. Die Bestimmung der DNA-Hypermethylierung kann nicht nur von den Bedingungen des QMSP abhängen, sondern auch von Biopsieproben verschiedener Rassen, Umweltfaktoren und regionalen Variationen. Wir müssen daher das DNA-Methylierungsmuster von UC-Patienten in Taiwan profilieren, um ein Panel potenzieller Vorhersage-Biomarker für lokale Patienten zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit histopathologisch bestätigtem Urothelkarzinom werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die jünger als 40 Jahre alt waren oder in der Vorgeschichte andere Krebsarten hatten, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Fallgruppe: Patienten mit Urothelkarzinom
|
2
Kontrollgruppe: Personen ohne Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Hauptermittler: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Hauptermittler: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200707055R
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