Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een niet-invasief op DNA-methylatie gebaseerd testsysteem voor de risicobeoordeling van urotheelcarcinoom

22 maart 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Blaaskanker staat op de negende plaats in de wereldwijde incidentie van kanker. Ongeveer 90% van blaaskanker is de maligniteit van urotheliumweefsels, de urotheliale kanker (UC). De sterfte aan blaaskanker is voornamelijk te wijten aan recidief en metastase. Helaas is het momenteel beschikbare cytologie- of cystoscopieonderzoek van beperkte waarde vanwege de lage gevoeligheid van vroege ziekte. Nieuwe biomarkers en detectietechnologie zijn dus nodig om de vroege diagnose te verbeteren. Met behulp van kwantitatieve methylatie-specifieke PCR (QMSP), waarmee tumor-afgeleid DNA uit weefsels en lichaamsvloeistoffen kan worden gedetecteerd, ontwikkelt zich een op DNA-methylatie gebaseerde test voor vroege detectie en prognose.

Het doel van dit voorgestelde project is de ontwikkeling van een panel van op DNA-methylatie gebaseerde biomarkers voor CU-diagnose, prognose en voorspelling van reacties op therapie (vooral recidief, invasie, overleving en reacties op therapeutische middelen). Hoewel talloze onderzoeken de afwijkende promotorhypermethylering bij blaaskanker of UC hebben onderzocht, worden inconsistente resultaten waargenomen. De bepaling van DNA-hypermethylering kan niet alleen berusten op de omstandigheden van QMSP, maar ook op de biopsiespecimens van verschillende rassen, omgevingsblootstellingsfactoren en regionale variatie. We moeten dus het DNA-methylatiepatroon van CU-patiënten in Taiwan profileren om een ​​panel van potentiële voorspellingsbiomarkers voor lokale patiënten op te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren zijn technologieën van genomica, expressieanalyse en proteomica gebruikt om de studie van risicobeoordeling en vroege detectie van kankers te begeleiden. Deze voorgestelde studie heeft tot doel een niet-invasief op DNA-methylatie gebaseerd testsysteem te ontwikkelen dat een panel van afwijkend gehypermethyleerde genen van urotheliale tumoren en urinesedimenten opheldert, om de risicobeoordeling van urotheelcarcinoom te verbeteren; zoals vroege diagnose, prognose en voorspelling van respons op therapeutische regimes. Dit voorstel zal verschillende technieken vaststellen om de methylatiestatus op genpromotorregio's te bestuderen. In deze studie zullen drie taken worden uitgevoerd: (1) Het profileren van de afwijkende DNA-methylatie in urotheelcarcinoom en het bepalen van potentiële voorspellende biomarkers. (2) Het opzetten van een niet-invasieve test door DNA-hypermethyleringsstatus te detecteren in geëxfolieerde cellen verzameld uit lege urine; (3) Het in kaart brengen van de DNA-hypermethyleringsveranderingen van normale naar kwaadaardige urotheliale tumoren en het bestuderen van het onderliggende mechanisme. Door de samenwerking van een genetisch toxicoloog (Te-Chang Lee, PhD, IBMS), een uroloog (Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) en epidemiologen (Hung-Yi Chiou, PhD, Taipei Medical University), zullen we onderzoeken de risicobiomarkers voor urotheelcarcinoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

82

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieonderwerpen van de afdeling Urologie van NTUH. Degenen met urotheelcarcinoom (blaas, nierbekken en urineleider) zullen in deze studieperiode worden gerekruteerd. Nadat ze de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, zullen we hen enkele vragen stellen via een persoonlijk interview en 6-8 ml bloed en 50c.c. urine. Vervolgens zal genomisch DNA uit deze biospecimens worden geëxtraheerd om een ​​niet-invasieve op DNA-methylatie gebaseerde test uit te voeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • degenen met histopathologisch bevestigd urotheelcarcinoom zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die jonger waren dan 40 jaar of met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
casusgroep: patiënten met urotheelcarcinoom
2
controlegroep: degenen zonder voorgeschiedenis van enige maligniteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Hoofdonderzoeker: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200707055R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren