- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00867620
Desenvolvimento de um sistema de ensaio baseado em metilação de DNA não invasivo para avaliação de risco de carcinoma urotelial
O câncer de bexiga ocupa o nono lugar na incidência mundial de câncer. Aproximadamente 90% do câncer de bexiga é a malignidade dos tecidos do urotélio, o câncer urotelial (CU). A mortalidade do câncer de bexiga é principalmente devido à recorrência e metástase. Infelizmente, o exame de citologia ou cistoscopia atualmente disponível é de valor limitado devido à baixa sensibilidade da doença precoce. Novos biomarcadores, bem como tecnologia de detecção, são necessários para melhorar o diagnóstico precoce. Com a ajuda da PCR específica de metilação quantitativa (QMSP), que permite a detecção de DNA derivado de tumor de tecidos e fluidos corporais, o ensaio baseado em metilação de DNA está sendo desenvolvido para detecção precoce e prognóstico.
O objetivo deste projeto proposto é desenvolver um painel de biomarcadores baseados na metilação do DNA para diagnóstico, prognóstico e previsão de respostas à terapia (especialmente a recorrência, invasão, sobrevivência e respostas a agentes terapêuticos) da CU. Embora numerosos estudos tenham investigado a hipermetilação do promotor aberrante em cânceres de bexiga ou CU, resultados inconsistentes são observados. A determinação da hipermetilação do DNA pode depender não apenas das condições do QMSP, mas também das amostras de biópsia de diferentes raças, fatores de exposição ambiental e variação regional. Portanto, precisamos traçar o perfil do padrão de metilação do DNA de pacientes com UC em Taiwan para estabelecer um painel de potenciais biomarcadores de previsão para pacientes locais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aqueles com carcinoma urotelial confirmado histologicamente serão incluídos.
Critério de exclusão:
- aqueles com menos de 40 anos de idade ou com história prévia de qualquer outro tipo de câncer serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
grupo de casos: pacientes com carcinoma urotelial
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2
grupo controle: aqueles sem história prévia de qualquer malignidade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Investigador principal: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200707055R
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