Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et ikke-invasivt DNA-metyleringsbasert analysesystem for risikovurdering av urotelialt karsinom

22. mars 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Blærekreft rangerer den niende i verdensomspennende kreftforekomst. Omtrent 90 % av blærekreft er malignitet i urotelvev, urotelkreft (UC). Dødeligheten av blærekreft skyldes hovedsakelig residiv og metastaser. Dessverre er den nåværende tilgjengelige cytologi- eller cystoskopiundersøkelsen av begrenset verdi på grunn av lav følsomhet for tidlig sykdom. Nye biomarkører samt deteksjonsteknologi er derfor nødvendig for å forbedre tidlig diagnose. Ved hjelp av kvantitativ metyleringsspesifikk PCR (QMSP), som gjør det mulig å oppdage tumoravledet DNA fra vev og kroppsvæsker, utvikles DNA-metyleringsbasert analyse for tidlig påvisning og prognose.

Målet med dette foreslåtte prosjektet er å utvikle et panel av DNA-metyleringsbaserte biomarkører for UC-diagnose, prognose og prediksjon av responser på terapi (spesielt tilbakefall, invasjon, overlevelse og respons på terapeutiske midler). Selv om tallrike studier har undersøkt den avvikende promoteren hypermetylering i blærekreft eller UC, er inkonsistente resultater observert. DNA-hypermetyleringsbestemmelse kan stole på ikke bare betingelsene for QMSP, men også biopsiprøver av forskjellig rase, miljøeksponeringsfaktorer og regional variasjon. Vi må derfor profilere DNA-metyleringsmønsteret til UC-pasienter i Taiwan for å etablere et panel med potensielle prediksjonsbiomarkører for lokale pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I de siste årene har teknologier innen genomikk, ekspresjonsanalyse og proteomikk blitt brakt for å veilede studiet av risikovurdering og tidlig oppdagelse av kreft. Denne foreslåtte studien tar sikte på å utvikle et ikke-invasivt DNA-metyleringsbasert analysesystem som belyser et panel av avvikende hypermetylerte gener fra uroteliale svulster og urinsedimenter, for å forbedre risikovurderingen av urotelialt karsinom; som tidlig diagnose, prognose og prediksjon av respons på terapeutiske regimer. Dette forslaget vil etablere flere teknikker for å studere metyleringsstatus på genpromoterregioner. Tre oppgaver vil bli oppnådd i denne studien: (1) Profilering av den avvikende DNA-metyleringen i urotelialt karsinom og bestemme potensielle prediksjonsbiomarkører. (2) Etablere en ikke-invasiv analyse ved å detektere DNA-hypermetyleringsstatus i eksfolierede celler samlet fra tom urin; (3) Kartlegging av DNA-hypermetyleringsendringene fra normale til ondartede uroteliale svulster og studere den underliggende mekanismen. Gjennom samarbeidet med en genetisk toksikolog (Te-Chang Lee, PhD, IBMS), en urolog (Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) og epidemiologer (Hung-Yi Chiou, PhD, Taipei Medical University), vil vi utforske risikobiomarkørene for urotelialt karsinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

82

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieemner fra Urologisk avdeling ved NTUH. De med urotelialt karsinom (blære, nyrebekken og urinleder) vil bli rekruttert i denne studieperioden. Etter at de har signert det informerte samtykket, vil vi stille dem noen spørsmål gjennom ansikt-til-ansikt-intervju og samle inn 6-8 ml blod og 50c.c. urin. Deretter vil genomisk DNA ekstraheres fra disse bioprøvene for å utføre en ikke-invasiv DNA-metyleringsbasert analyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • de med histopatologisk bekreftet urotelialt karsinom vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • de var yngre enn 40 år eller med tidligere historie med andre kreftformer vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
casegruppe: pasienter med urotelialt karsinom
2
kontrollgruppe: de uten tidligere historie med malignitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Hovedetterforsker: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200707055R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere