- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00867620
Utvikling av et ikke-invasivt DNA-metyleringsbasert analysesystem for risikovurdering av urotelialt karsinom
Blærekreft rangerer den niende i verdensomspennende kreftforekomst. Omtrent 90 % av blærekreft er malignitet i urotelvev, urotelkreft (UC). Dødeligheten av blærekreft skyldes hovedsakelig residiv og metastaser. Dessverre er den nåværende tilgjengelige cytologi- eller cystoskopiundersøkelsen av begrenset verdi på grunn av lav følsomhet for tidlig sykdom. Nye biomarkører samt deteksjonsteknologi er derfor nødvendig for å forbedre tidlig diagnose. Ved hjelp av kvantitativ metyleringsspesifikk PCR (QMSP), som gjør det mulig å oppdage tumoravledet DNA fra vev og kroppsvæsker, utvikles DNA-metyleringsbasert analyse for tidlig påvisning og prognose.
Målet med dette foreslåtte prosjektet er å utvikle et panel av DNA-metyleringsbaserte biomarkører for UC-diagnose, prognose og prediksjon av responser på terapi (spesielt tilbakefall, invasjon, overlevelse og respons på terapeutiske midler). Selv om tallrike studier har undersøkt den avvikende promoteren hypermetylering i blærekreft eller UC, er inkonsistente resultater observert. DNA-hypermetyleringsbestemmelse kan stole på ikke bare betingelsene for QMSP, men også biopsiprøver av forskjellig rase, miljøeksponeringsfaktorer og regional variasjon. Vi må derfor profilere DNA-metyleringsmønsteret til UC-pasienter i Taiwan for å etablere et panel med potensielle prediksjonsbiomarkører for lokale pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de med histopatologisk bekreftet urotelialt karsinom vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- de var yngre enn 40 år eller med tidligere historie med andre kreftformer vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
casegruppe: pasienter med urotelialt karsinom
|
2
kontrollgruppe: de uten tidligere historie med malignitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Hovedetterforsker: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Hovedetterforsker: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200707055R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .