Vývoj neinvazivního systému na methylaci DNA pro hodnocení rizik uroteliálního karcinomu
Rakovina močového měchýře je na devátém místě v celosvětovém výskytu rakoviny. Přibližně 90 % rakoviny močového měchýře je malignitou tkání urotelu, uroteliální rakovina (UC). Úmrtnost na rakovinu močového měchýře je způsobena především recidivou a metastázami. V současnosti dostupné cytologické nebo cystoskopické vyšetření má bohužel omezenou hodnotu z důvodu nízké citlivosti časného onemocnění. Ke zlepšení včasné diagnostiky jsou tedy zapotřebí nové biomarkery i detekční technologie. Pomocí kvantitativní metylačně specifické PCR (QMSP), která umožňuje detekovat DNA odvozenou z nádoru z tkání a tělesných tekutin, se tak vyvíjí test založený na metylaci DNA pro včasnou detekci a prognózu.
Cílem tohoto navrhovaného projektu je vyvinout panel biomarkerů založených na methylaci DNA pro diagnostiku UC, prognózu a predikci odpovědí na terapii (zejména recidivy, invaze, přežití a odpovědi na terapeutická činidla). Ačkoli četné studie zkoumaly aberantní hypermetylaci promotoru u rakoviny močového měchýře nebo UC, byly pozorovány nekonzistentní výsledky. Stanovení hypermetylace DNA může záviset nejen na podmínkách QMSP, ale také na bioptických vzorcích různé rasy, environmentálních expozičních faktorech a regionálních variacích. Potřebujeme tedy profilovat vzor methylace DNA pacientů s UC na Tchaj-wanu, abychom vytvořili panel potenciálních predikčních biomarkerů pro místní pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou zahrnuti pacienti s histopatologicky potvrzeným uroteliálním karcinomem.
Kritéria vyloučení:
- ti byli mladší než 40 let nebo s předchozí anamnézou jakéhokoli jiného karcinomu budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
případová skupina: pacienti s uroteliálním karcinomem
|
|
2
kontrolní skupina: osoby bez předchozí anamnézy jakékoli malignity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Vrchní vyšetřovatel: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200707055R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .