- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00867620
Nem invazív DNS-metiláción alapuló vizsgálati rendszer kifejlesztése az urotheliális karcinóma kockázatértékelésére
A hólyagrák világszerte a kilencedik helyen áll a rákos megbetegedések számában. A hólyagrák körülbelül 90%-a az urothelium szövetek rosszindulatú daganata, az uroteliális rák (UC). A húgyhólyagrák mortalitása főként a kiújulásnak és az áttéteknek köszönhető. Sajnos a jelenleg elérhető citológiai vagy cisztoszkópiás vizsgálat korlátozott értékű a korai betegségek alacsony érzékenysége miatt. Ezért új biomarkerekre és kimutatási technológiára van szükség a korai diagnózis javításához. A kvantitatív metiláció-specifikus PCR (QMSP) segítségével, amely lehetővé teszi a tumor eredetű DNS kimutatását szövetekből és testnedvekből, így fejlődik a DNS-metiláció alapú assay a korai felismerés és prognózis érdekében.
A javasolt projekt célja DNS-metiláción alapuló biomarkerek paneljének kifejlesztése az UC diagnózisához, prognózisához és a terápiára adott válaszok (különösen a kiújulás, az invázió, a túlélés és a terápiás szerekre adott válaszok) előrejelzéséhez. Bár számos tanulmány vizsgálta az aberráns promóter hipermetilációt hólyagrákokban vagy UC-ban, ellentmondásos eredményeket figyeltek meg. A DNS hipermetiláció meghatározása nemcsak a QMSP körülményeire, hanem a különböző fajokhoz tartozó biopsziás mintákra, környezeti expozíciós tényezőkre és regionális eltérésekre is támaszkodhat. Ezért meg kell határoznunk a tajvani UC-betegek DNS-metilációs mintázatát, hogy létrehozzuk a potenciális predikciós biomarkerek paneljét a helyi betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kórszövettanilag igazolt uroteliális karcinómában szenvedők is szerepelnek.
Kizárási kritériumok:
- a 40 évnél fiatalabbak, vagy akiknek a kórtörténetében más rákbetegség szerepel, kizárásra kerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
esetcsoport: uroteliális karcinómás betegek
|
2
kontrollcsoport: azok, akiknek a kórelőzményében semmilyen rosszindulatú daganat nem szerepel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Kutatásvezető: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Kutatásvezető: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200707055R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok