Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív DNS-metiláción alapuló vizsgálati rendszer kifejlesztése az urotheliális karcinóma kockázatértékelésére

2009. március 22. frissítette: National Taiwan University Hospital

A hólyagrák világszerte a kilencedik helyen áll a rákos megbetegedések számában. A hólyagrák körülbelül 90%-a az urothelium szövetek rosszindulatú daganata, az uroteliális rák (UC). A húgyhólyagrák mortalitása főként a kiújulásnak és az áttéteknek köszönhető. Sajnos a jelenleg elérhető citológiai vagy cisztoszkópiás vizsgálat korlátozott értékű a korai betegségek alacsony érzékenysége miatt. Ezért új biomarkerekre és kimutatási technológiára van szükség a korai diagnózis javításához. A kvantitatív metiláció-specifikus PCR (QMSP) segítségével, amely lehetővé teszi a tumor eredetű DNS kimutatását szövetekből és testnedvekből, így fejlődik a DNS-metiláció alapú assay a korai felismerés és prognózis érdekében.

A javasolt projekt célja DNS-metiláción alapuló biomarkerek paneljének kifejlesztése az UC diagnózisához, prognózisához és a terápiára adott válaszok (különösen a kiújulás, az invázió, a túlélés és a terápiás szerekre adott válaszok) előrejelzéséhez. Bár számos tanulmány vizsgálta az aberráns promóter hipermetilációt hólyagrákokban vagy UC-ban, ellentmondásos eredményeket figyeltek meg. A DNS hipermetiláció meghatározása nemcsak a QMSP körülményeire, hanem a különböző fajokhoz tartozó biopsziás mintákra, környezeti expozíciós tényezőkre és regionális eltérésekre is támaszkodhat. Ezért meg kell határoznunk a tajvani UC-betegek DNS-metilációs mintázatát, hogy létrehozzuk a potenciális predikciós biomarkerek paneljét a helyi betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt években a genomika, az expresszióanalízis és a proteomika technológiáit vezették be a kockázatértékelés és a rákos megbetegedések korai felismerésének tanulmányozására. A javasolt tanulmány célja egy nem invazív DNS-metiláción alapuló vizsgálati rendszer kifejlesztése, amely uroteliális daganatokból és vizeletüledékekből származó rendellenesen hipermetilált géneket tartalmaz, az uroteliális karcinóma kockázatértékelésének javítása érdekében; mint a korai diagnózis, prognózis és a terápiás kezelésekre adott válasz előrejelzése. Ez a javaslat számos technikát fog létrehozni a génpromoter régiók metilációs állapotának tanulmányozására. Ebben a tanulmányban három feladatot kell megvalósítani: (1) Az aberráns DNS-metiláció profilozása uroteliális karcinómában és a lehetséges predikciós biomarkerek meghatározása. (2) Nem-invazív vizsgálati eljárás létrehozása DNS-hipermetilációs státusz kimutatásával ürült vizeletből gyűjtött hámló sejtekben; (3) A DNS hipermetilációs változásainak feltérképezése a normáltól a rosszindulatú uroteliális daganatokig és a mögöttes mechanizmus tanulmányozása. Egy genetikai toxikológus (Te-Chang Lee, PhD, IBMS), egy urológus (Yeong-Shiau Pu, MD/PhD, NTUH) és epidemiológusok (Hung-Yi Chiou, PhD, Taipei Orvostudományi Egyetem) együttműködésével feltárjuk az uroteliális karcinóma kockázati biomarkerei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

82

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tantárgyak az NTUH Urológiai Osztályáról. Az uroteliális karcinómában (hólyag, vesemedence és húgycső) szenvedőket ebben a vizsgálati időszakban vonják be. Miután aláírták a beleegyezésüket, személyes interjún keresztül felteszünk néhány kérdést, és 6-8 ml vért és 50 c.c. vizelet. Ezután ezekből a biopéldányokból genomiális DNS-t vonnak ki egy nem invazív DNS-metiláción alapuló vizsgálat elvégzéséhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kórszövettanilag igazolt uroteliális karcinómában szenvedők is szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  • a 40 évnél fiatalabbak, vagy akiknek a kórtörténetében más rákbetegség szerepel, kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
esetcsoport: uroteliális karcinómás betegek
2
kontrollcsoport: azok, akiknek a kórelőzményében semmilyen rosszindulatú daganat nem szerepel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Kutatásvezető: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Kutatásvezető: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200707055R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel