- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00867620
Разработка неинвазивной системы анализа на основе метилирования ДНК для оценки риска уротелиальной карциномы
Рак мочевого пузыря занимает девятое место по заболеваемости раком в мире. Примерно 90% случаев рака мочевого пузыря составляют злокачественные новообразования тканей уротелия, уротелиальный рак (УР). Смертность от рака мочевого пузыря в основном связана с рецидивами и метастазированием. К сожалению, доступные в настоящее время цитологические или цистоскопические исследования имеют ограниченную ценность из-за низкой чувствительности ранней стадии заболевания. Таким образом, для улучшения ранней диагностики необходимы новые биомаркеры, а также технология обнаружения. Таким образом, с помощью количественной ПЦР, специфичной к метилированию (QMSP), которая позволяет обнаруживать ДНК, полученную из опухоли, в тканях и жидкостях организма, анализ на основе метилирования ДНК разрабатывается для раннего обнаружения и прогнозирования.
Целью предлагаемого проекта является разработка панели биомаркеров на основе метилирования ДНК для диагностики ЯК, прогноза и предсказания ответов на терапию (особенно рецидивов, инвазии, выживаемости и ответов на терапевтические агенты). Хотя в многочисленных исследованиях изучалось гиперметилирование аберрантного промотора при раке мочевого пузыря или ЯК, наблюдаются противоречивые результаты. Определение гиперметилирования ДНК может зависеть не только от условий QMSP, но и от образцов биопсии разных рас, факторов воздействия окружающей среды и региональных различий. Таким образом, нам необходимо составить профиль метилирования ДНК пациентов с ЯК на Тайване, чтобы создать панель потенциальных прогностических биомаркеров для местных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- будут включены пациенты с гистопатологически подтвержденной уротелиальной карциномой.
Критерий исключения:
- те, кто был моложе 40 лет или с предыдущим анамнезом любых других видов рака, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
группа пациентов: пациенты с уротелиальной карциномой
|
2
контрольная группа: те, у кого в анамнезе не было каких-либо злокачественных новообразований
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
- Главный следователь: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
- Главный следователь: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200707055R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .