Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка неинвазивной системы анализа на основе метилирования ДНК для оценки риска уротелиальной карциномы

22 марта 2009 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Рак мочевого пузыря занимает девятое место по заболеваемости раком в мире. Примерно 90% случаев рака мочевого пузыря составляют злокачественные новообразования тканей уротелия, уротелиальный рак (УР). Смертность от рака мочевого пузыря в основном связана с рецидивами и метастазированием. К сожалению, доступные в настоящее время цитологические или цистоскопические исследования имеют ограниченную ценность из-за низкой чувствительности ранней стадии заболевания. Таким образом, для улучшения ранней диагностики необходимы новые биомаркеры, а также технология обнаружения. Таким образом, с помощью количественной ПЦР, специфичной к метилированию (QMSP), которая позволяет обнаруживать ДНК, полученную из опухоли, в тканях и жидкостях организма, анализ на основе метилирования ДНК разрабатывается для раннего обнаружения и прогнозирования.

Целью предлагаемого проекта является разработка панели биомаркеров на основе метилирования ДНК для диагностики ЯК, прогноза и предсказания ответов на терапию (особенно рецидивов, инвазии, выживаемости и ответов на терапевтические агенты). Хотя в многочисленных исследованиях изучалось гиперметилирование аберрантного промотора при раке мочевого пузыря или ЯК, наблюдаются противоречивые результаты. Определение гиперметилирования ДНК может зависеть не только от условий QMSP, но и от образцов биопсии разных рас, факторов воздействия окружающей среды и региональных различий. Таким образом, нам необходимо составить профиль метилирования ДНК пациентов с ЯК на Тайване, чтобы создать панель потенциальных прогностических биомаркеров для местных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В последние годы технологии геномики, анализа экспрессии и протеомики стали использоваться для руководства исследованиями по оценке риска и раннему выявлению рака. Это предлагаемое исследование направлено на разработку неинвазивной системы анализа на основе метилирования ДНК, выявляющей панель аберрантно гиперметилированных генов из уротелиальных опухолей и отложений мочи, чтобы улучшить оценку риска уротелиальной карциномы; такие как ранняя диагностика, прогноз и предсказание ответа на терапевтические режимы. Это предложение установит несколько методов для изучения статуса метилирования в областях промотора гена. В этом исследовании будут выполнены три задачи: (1) Профилирование аберрантного метилирования ДНК при уротелиальной карциноме и определение потенциальных биомаркеров прогнозирования. (2) создание неинвазивного анализа путем определения статуса гиперметилирования ДНК в эксфолиированных клетках, собранных из мочи; (3) Картирование изменений гиперметилирования ДНК от нормальных до злокачественных уротелиальных опухолей и изучение основного механизма. В сотрудничестве с генетическим токсикологом (Те-Чанг Ли, доктор философии, IBMS), урологом (Йеонг-Шиау Пу, доктор медицинских наук, NTUH) и эпидемиологами (Хун-Йи Чиоу, доктор философии, Тайбэйский медицинский университет) мы изучим биомаркеры риска уротелиальной карциномы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

82

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты исследования кафедры урологии НТУХ. В этот период исследования будут набраны пациенты с уротелиальной карциномой (мочевой пузырь, почечная лоханка и мочеточник). После того, как они подпишут информированное согласие, мы зададим им несколько вопросов во время личного интервью и соберем 6-8 мл крови и 50c.c. моча. Затем из этих биообразцов будет извлечена геномная ДНК для проведения неинвазивного анализа на основе метилирования ДНК.

Описание

Критерии включения:

  • будут включены пациенты с гистопатологически подтвержденной уротелиальной карциномой.

Критерий исключения:

  • те, кто был моложе 40 лет или с предыдущим анамнезом любых других видов рака, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
группа пациентов: пациенты с уротелиальной карциномой
2
контрольная группа: те, у кого в анамнезе не было каких-либо злокачественных новообразований

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: HUNG-YI CHIOU, PhD, COLLEGE OF PUBLIC HEALTH, TAIPEI MEDICAL UNIVERSITY
  • Главный следователь: Yeong-Shiau Pu, MD, Department of Urology, National Taiwan University Hospital
  • Главный следователь: Te-Chang Lee, PhD, Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200707055R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться